Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på ernæringspraksis: SMS og mellommenneskelig kommunikasjon (RISE)

15. juni 2022 oppdatert av: Helen Keller International

Evaluering av virkningen av tekstmeldinger og mellommenneskelige fellesskapsstøttegrupper på MICN-praksis i Tanzania

Denne cluster randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å legge til evidensgrunnlaget for mHealth-intervensjoner ved å vurdere hovedeffektene av å levere ernæringsmeldinger på nøkkelatferd for mødre, spedbarn og småbarns ernæring (MIYCN) og resultater gjennom tre innovative atferdsendringsstrategier. Strategiene som sammenlignes vil være: (i) en mellommenneskelig kommunikasjonsstrategi ved bruk av den tanzaniske regjeringens Mkoba wa Siku 1000 pensum, spedbarn og småbarns ernæring (MIYCN) pensum (MwS) gjennom klinikk- og samfunnsbaserte kanaler, (ii) mNutrition SMS tekstmeldingsmodul av regjeringens Wazazi Nipendeni-program, og (iii) kombinasjonen av begge disse strategiene (mellommenneskelig og SMS-meldinger). De vil bli sammenlignet med dagens omsorgsstandard i Tanzania. Målet vil være å finne ut hva som har størst innvirkning på nøkkel MIYCN og hygienepraksis og omsorgssøkende atferd. Det vil bli sammenkoblet med en kostnadsanalyse slik at disse effektene kan forstås i sammenheng med kostnadene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 11
        • HKI-Tanzania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til barn i alderen 0-12 mnd. eller gravid ved påmelding
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
ACTIVE_COMPARATOR: Tekstmelding
Deltakerne vil motta SMS-meldinger om ernæring og helserelaterte emner
Atferdsmessig: Tekstmelding
Mottak av SMS-meldinger om ernæring og helse temaer
ACTIVE_COMPARATOR: Mellommenneskelig
Deltakerne vil motta mellommenneskelig veiledning om ernæring og helserelaterte emner
Atferdsmessig: Mellommenneskelig rådgivning
Mellommenneskelig rådgivning om helse- og ernæringstemaer
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + mellommenneskelig
Deltakerne vil motta SMS-meldinger om ernæring og helserelaterte emner samt mellommenneskelig veiledning om ernæring og helserelaterte emner
Atferdsmessig: Tekstmelding
Mottak av SMS-meldinger om ernæring og helse temaer
Atferdsmessig: Mellommenneskelig rådgivning
Mellommenneskelig rådgivning om helse- og ernæringstemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kostholdsmangfold
Tidsramme: 24 timer
% av barn 6-29 mnd. som konsumerte minimum kostholdsmangfold (mottok mat fra ≥4 matgrupper dagen før)
24 timer
Kvinners kostholdsmangfold
Tidsramme: 24 timer
% som konsumerte matvarer fra minst fem av ti definerte matvaregrupper i løpet av de siste 24 timene (WDDS)
24 timer
Barns minste måltidsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
% av barn 6-29 mnd. som spiste minimum måltidsfrekvens dagen før (2/dag for spedbarn som ammes 6-8 mnd.; 3/dag for ammede spedbarn 9-29 mnd.; 4/dag for spedbarn som ikke ammes 6-29 mnd.)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helen Keller International

Samarbeidspartnere

Tanzania Food and Nutrition Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20171 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data som skal deles etter at dataanalyse er fullført.

IPD-delingstidsramme

Omtrent 12 mnd. etter ferdigstillelse, på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fyll ut databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel

Kliniske studier på Tekstmelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere