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Impatto sulle pratiche nutrizionali: SMS e comunicazione interpersonale (RISE)

15 giugno 2022 aggiornato da: Helen Keller International

Valutazione dell'impatto dei messaggi di testo e dei gruppi di supporto comunitario interpersonale sulle pratiche MICN in Tanzania

Questo studio controllato randomizzato a grappolo mira ad aggiungere alla base di prove sugli interventi di mHealth valutando gli effetti principali della trasmissione di messaggi nutrizionali sui principali comportamenti e risultati sulla nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) attraverso tre strategie innovative di cambiamento del comportamento. Le strategie messe a confronto saranno: (i) una strategia di comunicazione interpersonale che utilizza il curriculum (MwS) Mkoba wa Siku 1000 del governo della Tanzania per la nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) attraverso canali basati sulla clinica e sulla comunità, (ii) l'SMS mNutrition modulo di messaggistica di testo del programma governativo Wazazi Nipendeni e (iii) la combinazione di entrambe queste strategie (messaggistica interpersonale e SMS). Saranno confrontati con l'attuale standard di cura in Tanzania. L'obiettivo sarà quello di determinare quale ha il maggiore impatto sul MIYCN chiave e sulle pratiche igieniche e sui comportamenti di ricerca di cure. Sarà abbinato a un'analisi dei costi in modo che questi effetti possano essere compresi nel contesto dei loro costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2245

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 11
        • HKI-Tanzania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi. o incinta al momento dell'iscrizione
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
ACTIVE_COMPARATORE: Sms
I partecipanti riceveranno messaggi SMS su argomenti relativi all'alimentazione e alla salute
Comportamentale: Sms
Ricezione di messaggi SMS su argomenti di nutrizione e salute
ACTIVE_COMPARATORE: Interpersonale
I partecipanti riceveranno consulenza interpersonale su argomenti relativi alla nutrizione e alla salute
Comportamentale: Consulenza interpersonale
Consulenza interpersonale su temi di salute e nutrizione
ACTIVE_COMPARATORE: SMS + Interpersonale
I partecipanti riceveranno messaggi SMS su argomenti relativi all'alimentazione e alla salute, nonché consulenza interpersonale su argomenti relativi all'alimentazione e alla salute
Comportamentale: Sms
Ricezione di messaggi SMS su argomenti di nutrizione e salute
Comportamentale: Consulenza interpersonale
Consulenza interpersonale su temi di salute e nutrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità alimentare dei bambini
Lasso di tempo: 24 ore
% di bambini 6-29 mesi. che ha consumato la diversità alimentare minima (ha ricevuto alimenti da ≥4 gruppi di alimenti il ​​giorno precedente)
24 ore
La diversità alimentare delle donne
Lasso di tempo: 24 ore
% che ha consumato alimenti appartenenti ad almeno cinque dei dieci gruppi di alimenti definiti nelle 24 ore precedenti (WDDS)
24 ore
Frequenza minima dei pasti per bambini
Lasso di tempo: 24 ore
% di bambini 6-29 mesi. che hanno consumato la frequenza minima dei pasti il ​​giorno precedente (2/die per neonati allattati 6-8 mesi; 3/die per neonati allattati 9-29 mesi; 4/die per neonati non allattati 6-29 mesi)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helen Keller International

Collaboratori

Tanzania Food and Nutrition Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimi da condividere al termine dell'analisi dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Circa 12 mesi. dopo il completamento, a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Compila il contratto di utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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