- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03297190
Hatás a táplálkozási gyakorlatokra: SMS és személyközi kommunikáció (RISE)
2022. június 15. frissítette: Helen Keller International
A szöveges üzenetek és az interperszonális közösségi támogató csoportok hatásának értékelése a MICN gyakorlatára Tanzániában
Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy kiegészítse az m-egészségügyi beavatkozásokkal kapcsolatos bizonyítékokat azáltal, hogy három innovatív viselkedésmódosítási stratégián keresztül felméri a táplálkozással kapcsolatos üzenetek továbbításának főbb hatásait az anyák, csecsemők és kisgyermekek táplálkozásával kapcsolatos kulcsfontosságú viselkedésekre és eredményekre.
Az összehasonlított stratégiák a következők: (i) egy interperszonális kommunikációs stratégia a tanzániai kormány Mkoba wa Siku 1000 anyai, csecsemő- és kisgyermektáplálkozási (MIYCN) tantervének (MwS) felhasználásával klinikai és közösségi csatornákon keresztül, (ii) az mNutrition SMS. a kormány Wazazi Nipendeni programjának szöveges üzenetküldő modulja, és (iii) e két stratégia kombinációja (interperszonális és SMS-üzenetek).
Összehasonlítják őket a tanzániai ellátás jelenlegi színvonalával.
A cél az lesz, hogy meghatározzuk, melyiknek van a legnagyobb hatása a kulcsfontosságú MIYCN-re, valamint a higiéniai gyakorlatokra és a gondozást igénylő magatartásokra.
Költségszámítási elemzéssel párosul, hogy ezek a hatások a költségekkel összefüggésben értelmezhetők legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2245
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-12 hónapos gyermekek édesanyja. vagy a beiratkozáskor terhes
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
A résztvevők SMS üzeneteket kapnak táplálkozással és egészséggel kapcsolatos témákban
|
Táplálkozási és egészségügyi témájú SMS üzenetek fogadása
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Személyek közötti
A résztvevők interperszonális tanácsadásban részesülnek táplálkozással és egészséggel kapcsolatos témákban
|
Interperszonális tanácsadás egészséggel és táplálkozással kapcsolatos témákban
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpersonal
A résztvevők SMS üzeneteket kapnak táplálkozással és egészséggel kapcsolatos témákról, valamint interperszonális tanácsadást táplálkozással és egészséggel kapcsolatos témákban
|
Táplálkozási és egészségügyi témájú SMS üzenetek fogadása
Interperszonális tanácsadás egészséggel és táplálkozással kapcsolatos témákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek étrendjének változatossága
Időkeret: 24 óra
|
6-29 hónapos gyermekek %-a.
aki a minimális étrendi változatosságot fogyasztotta (az előző napon ≥4 élelmiszercsoportból kapott élelmiszert)
|
24 óra
|
|
A nők étrendjének sokfélesége
Időkeret: 24 óra
|
Azok százaléka, akik az elmúlt 24 órában tíz meghatározott élelmiszercsoportból legalább öt élelmiszert fogyasztottak (WDDS)
|
24 óra
|
|
Gyermekek minimális étkezési gyakorisága
Időkeret: 24 óra
|
6-29 hónapos gyermekek %-a.
akik az előző napi minimális étkezési gyakoriságot fogyasztották (6-8 hónapos anyatejes csecsemőknek 2/nap; 9-29 hónapos anyatejes csecsemőknek 3/nap; 6-29 hónapos nem szoptatott csecsemőknek 4/nap)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20171 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatelemzés befejezése után megosztandó névtelen adatok.
IPD megosztási időkeret
Körülbelül 12 hónap.
befejezése után, határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Töltse ki az adathasználati szerződést.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .