母体の肥満手術後の母子の健康状態
展望: 母体の肥満手術後の母子の健康への影響
調査の概要
詳細な説明
これは、女性の肥満手術患者とその子供たちを対象とした前向き介入研究です。 この研究には、女性の肥満患者1名と在宅の子供1名からなる2人組が登録される。 子どもの半数は手術前に母親との食事、身体活動、心理カウンセリングに参加するが、残りの半数は行動面での介入は受けない。 各母子関係の結果は、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月後に測定されます (訪問 BL-2、訪問 PO-3、および訪問 PO-6)。 各ダイアドから測定される主な結果は BMI であり、副次的結果は身体活動とエネルギー消費 (各研究訪問時に加速度計によって測定される)、および自己申告の食事と身体活動 (各研究で記入されたアンケートによって測定される) になります。研修訪問）。
肥満手術の各患者は、標準治療として栄養士、心理学者、運動生理学者の診察を受けます。 これらの専門家による相談は通常、同じ日に連続して行われます。 この研究の介入の側面は、これらの専門家による相談に母親と一緒に子供を参加させることです。 栄養士は、肥満手術の前後に必要となる食事の修正について患者に説明します。 心理学者は患者と既存の心理的状態を検討し、肥満手術と併せてこれらの状態の行動的および薬学的管理について話し合います。 運動生理学者は、運動に対する身体的制限と、患者が適切に実行できる運動計画の修正について説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手術時の年齢は19～55歳
- 病歴に関する医療記録へのアクセスを提供するための同意
- ネブラスカ・メディスンで減量処置（スリーブ状胃切除術または胃バイパス術）を受ける予定です
- 8歳から17歳まで（母親の手術時）の子供が家に住んでいる
- 指定された訪問後、活動量計デバイスを 7 日間着用することに同意します。
除外基準:
- 体重減少に重大な影響を与える術後の肥満治療処置の合併症（TPNの長期化、臨床的に重大な漏出、主要臓器不全、重度のタンパク質栄養失調または発育不全）
- 1年以内に体の輪郭を整える（脂肪織切除術など）。
- 妊娠している、または研究中に妊娠した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母子介入あり
お子様は母親と一緒に術前診察に参加します
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お子様は母親と一緒に術前カウンセリングに参加します。
他の名前：
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介入なし：母子不介入
お子様は母親と一緒に手術前の診察に参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の体重減少
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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体重減少
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術前、3 か月、6 か月
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子供の体重減少
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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減量
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術前、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の活動レベル
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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活動レベル
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術前、3 か月、6 か月
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子供の活動レベル
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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活動レベル
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術前、3 か月、6 か月
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母親の食事
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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自己申告によるダイエット
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術前、3 か月、6 か月
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子供の食事
時間枠：術前、3 か月、6 か月
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自己申告によるダイエット
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術前、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tiffany Tanner, MD、UNMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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