산모 비만 수술 후 모자 건강 결과
전망: 임산부 비만 수술 후 모자 건강 결과
연구 개요
상세 설명
이것은 여성 비만 수술 환자와 그 자녀에 대한 전향적 개입 연구입니다. 여성 비만 환자 1명과 집에 거주하는 어린이 1명으로 구성된 부부가 연구에 등록됩니다. 아이들의 절반은 수술 전 엄마와 함께 식이요법, 신체활동, 심리상담을 받고, 나머지 절반은 행동중재를 받지 않는다. 각 어머니-자녀 쌍의 결과는 기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다(BL-2 방문, PO-3 방문 및 PO-6 방문). 각 쌍에서 측정된 1차 결과는 BMI가 될 것이며 2차 결과는 신체 활동 및 에너지 소비(각 연구 방문 시 가속도계로 측정됨) 및 자가 보고식이 요법 및 신체 활동(각 연구에서 작성된 설문지로 측정됨)이 될 것입니다. 연구 방문).
각 비만 수술 환자는 표준 치료로 영양사, 심리학자 및 운동 생리학자와 상담을 받게 됩니다. 이러한 전문가 상담은 일반적으로 같은 날 순차적으로 진행됩니다. 이 연구의 개입 측면은 이러한 전문 상담을 위해 어머니와 함께 아이를 포함시키는 것입니다. 영양사는 비만 수술 전후에 필요한 식이 수정에 대해 환자를 교육할 것입니다. 심리학자는 환자와 함께 기존의 심리적 상태를 검토하고 비만 수술과 함께 이러한 상태의 행동 및 약물 관리에 대해 논의합니다. 운동 생리학자는 운동에 대한 신체적 제한과 환자가 적절하게 수행할 수 있는 운동 요법의 수정에 대해 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 당시 19-55세
- 병력에 대한 의료 기록에 대한 액세스 제공에 대한 동의
- Nebraska Medicine에서 체중 감량 절차(위소매절제술 또는 위우회술)를 받을 것입니다.
- 8-17세(산모 수술 당시)의 자녀를 집에서 생활하게 합니다.
- 지정된 방문 후 7일 동안 활동 추적기 착용에 동의합니다.
제외 기준:
- 체중 감소에 중대한 영향을 미칠 수술 후 비만 수술의 합병증(TPN 기간 연장, 임상적으로 유의미한 누출, 주요 장기 부전, 심각한 단백질 영양 실조 또는 성장 장애)
- 1년 이내의 신체 윤곽 교정(panniculectomy 등).
- 연구 중에 임신했거나 임신하게 됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입이 있는 엄마-아이
어린이는 어머니와 함께 수술 전 방문에 참석합니다.
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아이들은 어머니와 함께 수술 전 상담 방문에 참석합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 엄마와 아이의 불간섭
어린이는 어머니와 함께 수술 전 방문에 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 체중 감소
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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체중 감량
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수술 전, 3개월, 6개월
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어린이 체중 감소
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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체중 감량
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수술 전, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 활동 수준
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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활동 수준
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수술 전, 3개월, 6개월
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어린이 활동 수준
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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활동 수준
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수술 전, 3개월, 6개월
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산모의 식단
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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자기 보고 다이어트
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수술 전, 3개월, 6개월
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어린이 다이어트
기간: 수술 전, 3개월, 6개월
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자기 보고 다이어트
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수술 전, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiffany Tanner, MD, UNMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 전 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한