高リスク白血病の早期正確な診断と再発予測のための新規パネルの臨床応用
2022年3月23日 更新者：Ge Zheng、Zhongda Hospital
ハイリスク急性白血病の早期精密診断・再発予測技術開発と臨床応用
急性白血病のリスク分類に関する研究者の以前のデータに基づいて、研究者は遺伝子発現とゲノム変異（SNP、変異、挿入、欠失、融合遺伝子など）を検出し、高リスクの遺伝子を特定するためのパネルのセットを設計します。 Ph 様急性リンパ性白血病などの急性白血病のサブタイプ。
さらに、特定された患者の治療には標的療法（チロシンキナーゼ阻害剤など）が使用されます。
さらに、より感度の高い微小残存病変（MRD）検出技術が設計され、患者のMRDを検出して疾患の再発を早期に予測するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
患者適格基準：臨床的高リスクマーカーを有する新たに診断された急性白血病患者、難治性および再発患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性白血病患者（新たに診断された）
説明
包含基準:
- 新たに急性リンパ芽球性白血病と診断された方 治療を開始する意欲がある方
除外基準:
- 慢性白血病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ハイリスクグループ
「高リスクサブタイプ検出パネル」に選定
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設計された検出技術は、高リスク患者コホートを特定するために使用されました。
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非ハイリスクグループ
「高リスクサブタイプ検出パネル」に選定
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設計された検出技術は、高リスク患者コホートを特定するために使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全寛解
時間枠：無作為化または初回治療の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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患者は最初の治療後に完全寛解に達する
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無作為化または初回治療の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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再発
時間枠：無作為化または完全寛解の日から、何らかの原因による再発が最初に記録された日まで、いずれか早い方で、最長 100 週間まで評価
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完全寛解後の患者の病気の進行
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無作為化または完全寛解の日から、何らかの原因による再発が最初に記録された日まで、いずれか早い方で、最長 100 週間まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。