Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing van nieuwe panels voor vroege precisiediagnose en terugvalvoorspelling bij risicovolle leukemie

23 maart 2022 bijgewerkt door: Ge Zheng, Zhongda Hospital

Vroegtijdige precisiediagnose en terugvalvoorspelling Technologieontwikkeling in hoogrisico acute leukemie en klinische toepassing

Op basis van de eerdere gegevens van de onderzoeker over risicoclassificatie voor acute leukemie, zullen de onderzoekers een reeks panels ontwerpen om de genexpressie en genomische varianten (SNP's, mutatie-, insertie-, deletie- en fusiegenen, enz.) subtypes van acute leukemie, zoals Ph-achtige acute lymfatische leukemie. Bovendien zal de doeltherapie (Tyrosine Kinase Inhibitors, et.al) worden gebruikt om de geïdentificeerde patiënten te behandelen. Daarnaast zal een gevoeligere detectietechnologie voor minimale restziekte (MRD) worden ontworpen en gebruikt om de MRD bij patiënten te detecteren om de terugval van de ziekte vroegtijdig te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

geschiktheidscriteria voor patiënten: nieuw gediagnosticeerde acute leukemiepatiënten met klinische markers met een hoog risico, refractaire en recidiverende patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met acute leukemie (nieuwe diagnose)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw diagnostische acute lymfatische leukemie Wees bereid om met de behandeling te beginnen

Uitsluitingscriteria:

  • chronische leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
risicogroep
Geselecteerd door "Subtypedetectiepanels met een hoog risico"
Diagnostische toets: Panelen voor detectie van subtypes met een hoog risico
De ontworpen detectietechnologie werd gebruikt om het cohort van hoogrisicopatiënten te identificeren.
niet-risicogroep
Geselecteerd door "Subtypedetectiepanels met een hoog risico"
Diagnostische toets: Panelen voor detectie van subtypes met een hoog risico
De ontworpen detectietechnologie werd gebruikt om het cohort van hoogrisicopatiënten te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complete remissie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie of eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Patiënten bereiken volledige remissie na de eerste behandeling
Vanaf de datum van randomisatie of eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
terugval
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie of volledige remissie tot de datum van de eerste gedocumenteerde terugval door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 weken
Ziekteprogressie van patiënten na volledige remissie
Vanaf de datum van randomisatie of volledige remissie tot de datum van de eerste gedocumenteerde terugval door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDYYGZ201708

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Panelen voor detectie van subtypes met een hoog risico

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren