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Applicazione clinica di nuovi pannelli per la diagnosi precoce di precisione e la previsione delle ricadute nella leucemia ad alto rischio

23 marzo 2022 aggiornato da: Ge Zheng, Zhongda Hospital

Diagnosi precoce di precisione e sviluppo della tecnologia di previsione delle ricadute nella leucemia acuta ad alto rischio e applicazione clinica

Sulla base dei precedenti dati dello sperimentatore sulla classificazione del rischio per la leucemia acuta, gli investigatori progetteranno una serie di pannelli per rilevare l'espressione genica e le varianti genomiche (SNP, mutazione, inserimento, delezione e geni di fusione, ecc.) e identificare i geni ad alto rischio sottotipi di leucemia acuta, come la leucemia linfoblastica acuta Ph-like. Inoltre, la terapia target (tirosina chinasi inibitori, et.al) verrà utilizzata per trattare i pazienti identificati. Inoltre, sarà progettata e utilizzata una tecnologia di rilevamento della malattia minima residua (MRD) più sensibile per rilevare la MRD nei pazienti per prevedere precocemente la ricaduta della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

criteri di ammissibilità dei pazienti: pazienti con leucemia acuta di nuova diagnosi con marcatori clinici ad alto rischio, pazienti refrattari e recidivati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con leucemia acuta (nuova diagnosi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi Essere disposti a iniziare il trattamento

Criteri di esclusione:

  • leucemia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ad alto rischio
Selezionato da "Pannelli di rilevamento sottotipo ad alto rischio"
Test diagnostico: Pannelli di rilevamento del sottotipo ad alto rischio
La tecnologia di rilevamento progettata è stata utilizzata per identificare la coorte di pazienti ad alto rischio.
gruppo non ad alto rischio
Selezionato da "Pannelli di rilevamento sottotipo ad alto rischio"
Test diagnostico: Pannelli di rilevamento del sottotipo ad alto rischio
La tecnologia di rilevamento progettata è stata utilizzata per identificare la coorte di pazienti ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completa remissione
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione o del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
I pazienti ottengono una remissione completa dopo il trattamento iniziale
Dalla data della randomizzazione o del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
ricaduta
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione o di remissione completa fino alla data della prima recidiva documentata per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane
Progressione della malattia dei pazienti dopo la completa remissione
Dalla data di randomizzazione o di remissione completa fino alla data della prima recidiva documentata per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDYYGZ201708

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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