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Klinische Anwendung neuartiger Panels für die frühe Präzisionsdiagnose und Rückfallvorhersage bei Hochrisiko-Leukämie

23. März 2022 aktualisiert von: Ge Zheng, Zhongda Hospital

Frühzeitige Präzisionsdiagnose und Technologieentwicklung zur Rückfallvorhersage bei akuter Hochrisiko-Leukämie und klinische Anwendung

Basierend auf den früheren Daten des Forschers zur Risikoklassifizierung für akute Leukämie werden die Forscher eine Reihe von Panels entwerfen, um die Genexpression und genomische Varianten (SNPs, Mutation, Insertion, Deletion und Fusionsgene usw.) zu erkennen und das Hochrisiko zu identifizieren Subtypen der akuten Leukämie, wie z. B. Ph-ähnliche akute lymphoblastische Leukämie. Darüber hinaus wird die Zieltherapie (Tyrosinkinase-Inhibitoren et al.) zur Behandlung der identifizierten Patienten eingesetzt. Darüber hinaus wird eine empfindlichere Technologie zur Erkennung minimaler Resterkrankungen (MRD) entwickelt und zur Erkennung der MRD bei Patienten eingesetzt, um den Rückfall der Krankheit frühzeitig vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien für Patienten: neu diagnostizierte Patienten mit akuter Leukämie mit klinischen Hochrisikomarkern, refraktäre und rezidivierende Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Leukämie (Neudiagnose)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte akute lymphoblastische Leukämie. Seien Sie bereit, mit der Behandlung zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Leukämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikogruppe
Ausgewählt von „Panels zur Erkennung von Subtypen mit hohem Risiko“
Diagnosetest: Panels zur Erkennung von Subtypen mit hohem Risiko
Die entwickelte Erkennungstechnologie wurde verwendet, um die Hochrisikopatientenkohorte zu identifizieren.
keine Hochrisikogruppe
Ausgewählt von „Panels zur Erkennung von Subtypen mit hohem Risiko“
Diagnosetest: Panels zur Erkennung von Subtypen mit hohem Risiko
Die entwickelte Erkennungstechnologie wurde verwendet, um die Hochrisikopatientenkohorte zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vollständige Remission
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung oder Erstbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Nach der Erstbehandlung erreichen die Patienten eine vollständige Remission
Vom Datum der Randomisierung oder Erstbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Rückfall
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung oder vollständigen Remission bis zum Datum des ersten dokumentierten Rückfalls jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Wochen geschätzt
Krankheitsfortschritt der Patienten nach vollständiger Remission
Vom Datum der Randomisierung oder vollständigen Remission bis zum Datum des ersten dokumentierten Rückfalls jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Wochen geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDYYGZ201708

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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