Клиническое применение новых панелей для ранней точной диагностики и прогнозирования рецидивов при лейкемии высокого риска
23 марта 2022 г. обновлено: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Разработка технологий ранней точной диагностики и прогнозирования рецидивов при остром лейкозе высокого риска и клиническое применение
Основываясь на предыдущих данных исследователя о классификации риска острого лейкоза, исследователи разработают набор панелей для обнаружения экспрессии генов и геномных вариантов (SNP, мутации, вставки, делеции и слияния генов и т. д.), а также определения высокого риска. подтипы острого лейкоза, такие как Ph-подобный острый лимфобластный лейкоз.
Кроме того, для лечения выявленных пациентов будет использоваться целевая терапия (ингибиторы тирозинкиназы и др.).
Кроме того, будет разработана и использована более чувствительная технология обнаружения минимальной остаточной болезни (МОБ) для выявления МОБ у пациентов с целью раннего прогнозирования рецидива заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии отбора пациентов: пациенты с недавно диагностированным острым лейкозом с клиническими маркерами высокого риска, рефрактерные и рецидивирующие пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные острым лейкозом (вновь поставленный диагноз)
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный острый лимфобластный лейкоз Быть готовым начать лечение
Критерий исключения:
- хронический лейкоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа высокого риска
Выбрано «Панелями обнаружения подтипов высокого риска»
|
Разработанная технология обнаружения использовалась для выявления когорты пациентов с высоким риском.
|
|
группа не высокого риска
Выбрано «Панелями обнаружения подтипов высокого риска»
|
Разработанная технология обнаружения использовалась для выявления когорты пациентов с высоким риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная ремиссия
Временное ограничение: С даты рандомизации или первоначального лечения до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
Пациенты достигают полной ремиссии после первоначального лечения
|
С даты рандомизации или первоначального лечения до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
|
рецидив
Временное ограничение: С даты рандомизации или полной ремиссии до даты первого задокументированного рецидива по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Прогрессирование заболевания у пациентов после полной ремиссии
|
С даты рандомизации или полной ремиссии до даты первого задокументированного рецидива по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDYYGZ201708
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .