Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av nye paneler for tidlig presisjonsdiagnose og tilbakefallsprediksjon ved høyrisiko-leukemi

23. mars 2022 oppdatert av: Ge Zheng, Zhongda Hospital

Tidlig presisjonsdiagnose og tilbakefallsprediksjonsteknologiutvikling i høyrisiko akutt leukemi og klinisk bruk

Basert på etterforskerens tidligere data om risikoklassifisering for akutt leukemi, vil etterforskerne designe et sett med paneler for å oppdage genuttrykket og genomiske varianter (SNP-er, mutasjons-, innsettings-, slettings- og fusjonsgener osv.), og identifisere høyrisikoen. subtyper av akutt leukemi, slik som Ph-lignende akutt lymfatisk leukemi. Videre vil målterapien (Tyrosine Kinase Inhibitors, et.al) brukes til å behandle de identifiserte pasientene. I tillegg vil mer sensitiv minimal residual disease (MRD)-deteksjonsteknologi bli designet og brukt til å oppdage MRD hos pasienter for tidlig å forutsi sykdomstilfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientkvalifikasjonskriterier: nydiagnostiserte akutte leukemipasienter med kliniske høyrisikomarkører, refraktære og residiverende pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med akutt leukemi (nydiagnose)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisk akutt lymfatisk leukemi Vær villig til å starte behandling

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk leukemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyrisikogruppe
Valgt av "Høy-risiko subtype deteksjonspaneler"
Diagnostisk test: Høyrisiko subtype deteksjonspaneler
Den utformede deteksjonsteknologien ble brukt til å identifisere høyrisikopasientkohorten.
ikke-høyrisikogruppe
Valgt av "Høy-risiko subtype deteksjonspaneler"
Diagnostisk test: Høyrisiko subtype deteksjonspaneler
Den utformede deteksjonsteknologien ble brukt til å identifisere høyrisikopasientkohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig remisjon
Tidsramme: Fra dato for randomisering eller innledende behandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
Pasienter oppnår fullstendig remisjon etter innledende behandling
Fra dato for randomisering eller innledende behandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
tilbakefall
Tidsramme: Fra dato for randomisering eller fullstendig remisjon til dato for første dokumenterte tilbakefall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 uker
Pasientens sykdomsutvikling etter fullstendig remisjon
Fra dato for randomisering eller fullstendig remisjon til dato for første dokumenterte tilbakefall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDYYGZ201708

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, akutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere