Kliniczne zastosowanie nowatorskich paneli do wczesnej precyzyjnej diagnozy i przewidywania nawrotów w białaczce wysokiego ryzyka
23 marca 2022 zaktualizowane przez: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Wczesna precyzyjna diagnoza i rozwój technologii przewidywania nawrotów w ostrej białaczce wysokiego ryzyka i zastosowaniach klinicznych
W oparciu o wcześniejsze dane badacza dotyczące klasyfikacji ryzyka ostrej białaczki, badacze zaprojektują zestaw paneli do wykrywania ekspresji genów i wariantów genomowych (SNP, mutacje, insercje, delecje i geny fuzyjne itp.) podtypy ostrej białaczki, takie jak ostra białaczka limfoblastyczna typu Ph.
Ponadto do leczenia zidentyfikowanych pacjentów zostanie zastosowana terapia celowana (inhibitory kinazy tyrozynowej i in.).
Ponadto opracowana zostanie bardziej czuła technologia wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD) i wykorzystywana do wykrywania MRD u pacjentów w celu wczesnego przewidywania nawrotu choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kryteria kwalifikacji pacjentów: nowo zdiagnozowani pacjenci z ostrą białaczką z klinicznymi markerami wysokiego ryzyka, pacjenci oporni na leczenie i pacjenci z nawrotem choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z ostrą białaczką (nowo rozpoznana)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna Bądź gotowy do rozpoczęcia leczenia
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła białaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wysokiego ryzyka
Wybrane przez „panele wykrywania podtypów wysokiego ryzyka”
|
Opracowana technologia detekcji posłużyła do identyfikacji kohorty pacjentów wysokiego ryzyka.
|
|
grupa nie wysokiego ryzyka
Wybrane przez „panele wykrywania podtypów wysokiego ryzyka”
|
Opracowana technologia detekcji posłużyła do identyfikacji kohorty pacjentów wysokiego ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita remisja
Ramy czasowe: Od daty randomizacji lub wstępnego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
Pacjenci osiągają całkowitą remisję po wstępnym leczeniu
|
Od daty randomizacji lub wstępnego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
|
recydywa
Ramy czasowe: Od daty randomizacji lub całkowitej remisji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni
|
Postęp choroby pacjentów po całkowitej remisji
|
Od daty randomizacji lub całkowitej remisji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDYYGZ201708
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka, ostra
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia