Aplicación clínica de paneles novedosos para el diagnóstico temprano de precisión y la predicción de recaídas en leucemia de alto riesgo
23 de marzo de 2022 actualizado por: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Diagnóstico temprano de precisión y desarrollo de tecnología de predicción de recaídas en leucemia aguda de alto riesgo y aplicación clínica
Con base en los datos previos del investigador sobre la clasificación de riesgo para la leucemia aguda, los investigadores diseñarán un conjunto de paneles para detectar la expresión génica y las variantes genómicas (SNP, genes de mutación, inserción, deleción y fusión, etc.) e identificar los de alto riesgo. subtipos de leucemia aguda, como la leucemia linfoblástica aguda tipo Ph.
Además, la terapia diana (inhibidores de la tirosina quinasa, et.al) se utilizará para tratar a los pacientes identificados.
Además, se diseñará y utilizará una tecnología de detección de enfermedad residual mínima (MRD) más sensible para detectar la MRD en pacientes y predecir de manera temprana la recaída de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
criterios de elegibilidad de los pacientes: pacientes con leucemia aguda recién diagnosticada con marcadores clínicos de alto riesgo, pacientes refractarios y en recaída.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con leucemia aguda (nuevo diagnóstico)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada Estar dispuesto a iniciar el tratamiento
Criterio de exclusión:
- leucemia crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de alto riesgo
Seleccionado por "Paneles de detección de subtipos de alto riesgo"
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La tecnología de detección diseñada se utilizó para identificar la cohorte de pacientes de alto riesgo.
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grupo de no alto riesgo
Seleccionado por "Paneles de detección de subtipos de alto riesgo"
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La tecnología de detección diseñada se utilizó para identificar la cohorte de pacientes de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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remisión completa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización o tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Los pacientes logran una remisión completa después del tratamiento inicial
|
Desde la fecha de aleatorización o tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
|
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recaída
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización o remisión completa hasta la fecha de la primera recaída documentada por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 100 semanas
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Progreso de la enfermedad de los pacientes después de la remisión completa
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Desde la fecha de aleatorización o remisión completa hasta la fecha de la primera recaída documentada por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDYYGZ201708
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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