Klinická aplikace nových panelů pro časnou přesnou diagnostiku a predikci relapsu u vysoce rizikové leukémie
23. března 2022 aktualizováno: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Vývoj technologie včasné přesné diagnostiky a predikce relapsu u vysoce rizikové akutní leukémie a klinické aplikace
Na základě předchozích údajů výzkumníka o klasifikaci rizik pro akutní leukémii navrhnou výzkumníci sadu panelů pro detekci genové exprese a genomových variant (SNP, mutace, inzerce, delece a fúze genů atd.) a identifikují vysoce rizikové geny. podtypy akutní leukémie, jako je akutní lymfoblastická leukémie podobná Ph.
Dále bude k léčbě identifikovaných pacientů použita cílová terapie (inhibitory tyrosinkinázy a kol.).
Kromě toho bude navržena a použita citlivější technologie detekce minimální reziduální nemoci (MRD) k detekci MRD u pacientů za účelem časné predikce relapsu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
kritéria způsobilosti pacientů: nově diagnostikovaní pacienti s akutní leukémií s klinicky vysoce rizikovými markery, refrakterní a recidivující pacienti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní leukémií (nově diagnostikovaná)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostická akutní lymfoblastická leukémie Buďte ochotni zahájit léčbu
Kritéria vyloučení:
- chronická leukémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vysoce riziková skupina
Vybráno "Panely detekce vysoce rizikových podtypů"
|
Navržená detekční technologie byla použita k identifikaci vysoce rizikové kohorty pacientů.
|
|
ne vysoce riziková skupina
Vybráno "Panely detekce vysoce rizikových podtypů"
|
Navržená detekční technologie byla použita k identifikaci vysoce rizikové kohorty pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní remise
Časové okno: Od data randomizace nebo počáteční léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Pacienti po počáteční léčbě dosáhnou kompletní remise
|
Od data randomizace nebo počáteční léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
|
relapsu
Časové okno: Od data randomizace nebo úplné remise do data prvního zdokumentovaného relapsu z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 týdnů
|
Onemocnění pacientů progreduje po kompletní remisi
|
Od data randomizace nebo úplné remise do data prvního zdokumentovaného relapsu z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZDYYGZ201708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Panely pro detekci vysoce rizikových podtypů
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3Belgie