Uusien paneelien kliininen käyttö varhaiseen tarkkuusdiagnoosiin ja uusiutumisen ennustamiseen korkean riskin leukemiassa
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Varhainen tarkkuusdiagnoosi ja uusiutumisen ennusteteknologian kehittäminen korkean riskin akuutissa leukemiassa ja kliinisissä sovelluksissa
Tutkijan aiempiin tietoihin akuutin leukemian riskiluokituksesta tutkijat suunnittelevat joukon paneeleja geenien ilmentymisen ja genomimuunnelmien (SNP:t, mutaatiot, insertio-, deleetio- ja fuusiogeenit jne.) havaitsemiseksi ja korkean riskin tunnistamiseksi. akuutin leukemian alatyypit, kuten Ph:n kaltainen akuutti lymfoblastinen leukemia.
Lisäksi kohdeterapiaa (tyrosiinikinaasi-inhibiittorit, et ai.) käytetään tunnistettujen potilaiden hoitamiseen.
Lisäksi suunnitellaan herkempää MRD:n havaitsemistekniikkaa, jota käytetään MRD:n havaitsemiseen potilailla taudin uusiutumisen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaiden kelpoisuuskriteerit: äskettäin diagnosoidut akuutti leukemiapotilaat, joilla on kliiniset korkean riskin markkerit, reflektiiviset ja uusiutuneet potilaat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on akuutti leukemia (uusi diagnoosi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Ole valmis aloittamaan hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkean riskin ryhmä
Valittu "korkean riskin alatyypin tunnistuspaneelit"
|
Suunniteltua tunnistustekniikkaa käytettiin riskipotilaiden tunnistamiseen.
|
|
ei korkean riskin ryhmä
Valittu "korkean riskin alatyypin tunnistuspaneelit"
|
Suunniteltua tunnistustekniikkaa käytettiin riskipotilaiden tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen remissio
Aikaikkuna: Satunnaistamisen tai alkuhoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Potilaat saavuttavat täydellisen remission ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Satunnaistamisen tai alkuhoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
uusiutuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen tai täydellisen remission päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun uusiutumisen päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
Potilaiden sairaus etenee täydellisen remission jälkeen
|
Satunnaistamisen tai täydellisen remission päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun uusiutumisen päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDYYGZ201708
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean riskin alatyypin tunnistuspaneelit
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramValmis