Application clinique de nouveaux panels pour le diagnostic précoce de précision et la prédiction des rechutes dans la leucémie à haut risque
23 mars 2022 mis à jour par: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Diagnostic précoce de précision et développement d'une technologie de prédiction des rechutes dans la leucémie aiguë à haut risque et application clinique
Sur la base des données antérieures de l'enquêteur sur la classification des risques de leucémie aiguë, les enquêteurs concevront un ensemble de panels pour détecter l'expression génique et les variantes génomiques (SNP, gènes de mutation, d'insertion, de suppression et de fusion, etc.), et identifieront les gènes à haut risque sous-types de leucémie aiguë, comme la leucémie aiguë lymphoblastique de type Ph.
De plus, la thérapie cible (inhibiteurs de la tyrosine kinase, etc.) sera utilisée pour traiter les patients identifiés.
De plus, une technologie de détection de la maladie résiduelle minimale (MRM) plus sensible sera conçue et utilisée pour détecter la MRM chez les patients afin de prédire précocement la rechute de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
critères d'éligibilité des patients : patients atteints de leucémie aiguë nouvellement diagnostiquée avec des marqueurs cliniques à haut risque, patients réfractaires et en rechute.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de leucémie aiguë (nouveau diagnostic)
La description
Critère d'intégration:
- Leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée Être prêt à commencer le traitement
Critère d'exclusion:
- leucémie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe à haut risque
Sélectionné par "Panels de détection des sous-types à haut risque"
|
La technologie de détection conçue a été utilisée pour identifier la cohorte de patients à haut risque.
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groupe non à haut risque
Sélectionné par "Panels de détection des sous-types à haut risque"
|
La technologie de détection conçue a été utilisée pour identifier la cohorte de patients à haut risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission complète
Délai: De la date de randomisation ou de traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Les patients obtiennent une rémission complète après le traitement initial
|
De la date de randomisation ou de traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
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rechute
Délai: De la date de randomisation ou de rémission complète jusqu'à la date de la première rechute documentée quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Évolution de la maladie des patients après rémission complète
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De la date de randomisation ou de rémission complète jusqu'à la date de la première rechute documentée quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
29 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDYYGZ201708
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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