Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av nya paneler för tidig precisionsdiagnostik och återfallsförutsägelse vid högriskleukemi

23 mars 2022 uppdaterad av: Ge Zheng, Zhongda Hospital

Tidig precisionsdiagnos och återfallsprediktion Teknikutveckling inom högriskakut leukemi och klinisk tillämpning

Baserat på utredarens tidigare data om riskklassificering för akut leukemi, kommer utredarna att utforma en uppsättning paneler för att detektera genuttrycket och genomiska varianter (SNP, mutation, insättning, deletion och fusionsgener, etc), och identifiera högriskerna subtyper av akut leukemi, såsom Ph-liknande akut lymfatisk leukemi. Vidare kommer målterapin (tyrosinkinashämmare, et.al) att användas för att behandla de identifierade patienterna. Dessutom kommer mer känslig teknik för upptäckt av minimal residual sjukdom (MRD) att utformas och användas för att upptäcka MRD hos patienter för att tidigt förutsäga sjukdomsåterfallet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

kriterier för patientbehörighet: nydiagnostiserade akut leukemipatienter med kliniska högriskmarkörer, refraktära och återfallspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut leukemi (nydiagnos)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostisk akut lymfatisk leukemi Var villig att påbörja behandling

Exklusions kriterier:

  • kronisk leukemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
högriskgrupp
Väljs av "Högrisk-subtypdetektionspaneler"
Diagnostiskt test: Detekteringspaneler för högrisksubtyp
Den designade detektionsteknologin användes för att identifiera högriskpatientkohorten.
icke-högriskgrupp
Väljs av "Högrisk-subtypdetektionspaneler"
Diagnostiskt test: Detekteringspaneler för högrisksubtyp
Den designade detektionsteknologin användes för att identifiera högriskpatientkohorten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig eftergift
Tidsram: Från datum för randomisering eller initial behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
Patienter uppnår fullständig remission efter initial behandling
Från datum för randomisering eller initial behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
återfall
Tidsram: Från datum för randomisering eller fullständig remission till datum för första dokumenterade återfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 veckor
Patienternas sjukdomsutveckling efter fullständig remission
Från datum för randomisering eller fullständig remission till datum för första dokumenterade återfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZDYYGZ201708

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, akut

Kliniska prövningar på Detekteringspaneler för högrisksubtyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera