新型Panel在高危白血病早期精准诊断及复发预测中的临床应用
2022年3月23日 更新者：Ge Zheng、Zhongda Hospital
高危急性白血病早期精准诊断及复发预测技术开发及临床应用
根据研究者以往对急性白血病风险分类的数据，研究者将设计一套检测基因表达和基因组变异（SNPs、突变、插入、缺失和融合基因等）的panel，并识别出高危人群急性白血病的亚型，例如 Ph 样急性淋巴细胞白血病。
此外，目标疗法（酪氨酸激酶抑制剂等）将用于治疗已确定的患者。
此外，将设计和使用更灵敏的微小残留病（MRD）检测技术来检测患者的MRD，以早期预测疾病复发。
研究概览
详细说明
患者入选标准：新诊断的具有临床高危标志物的急性白血病患者、难治性和复发性患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
急性白血病患者（初诊）
描述
纳入标准：
- 初诊急性淋巴细胞白血病 愿意开始治疗
排除标准：
- 慢性白血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高危人群
入选“高危亚型检测组”
|
设计的检测技术用于识别高危患者队列。
|
|
非高危人群
入选“高危亚型检测组”
|
设计的检测技术用于识别高危患者队列。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全缓解
大体时间：从随机化或初始治疗之日到首次记录到进展之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 100 个月
|
患者在初始治疗后获得完全缓解
|
从随机化或初始治疗之日到首次记录到进展之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 100 个月
|
|
复发
大体时间：从随机化或完全缓解之日到首次记录到任何原因导致的复发之日，以先到者为准，评估长达 100 周
|
完全缓解后患者疾病进展
|
从随机化或完全缓解之日到首次记录到任何原因导致的复发之日，以先到者为准，评估长达 100 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
白血病，急性的临床试验
-
Shenzhen Second People's Hospital招聘中白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的中国