Aplicação clínica de novos painéis para diagnóstico precoce de precisão e previsão de recaída em leucemia de alto risco
23 de março de 2022 atualizado por: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Diagnóstico Precoce de Precisão e Desenvolvimento de Tecnologia de Previsão de Recaída em Leucemia Aguda de Alto Risco e Aplicação Clínica
Com base nos dados anteriores do investigador sobre classificação de risco para leucemia aguda, os investigadores irão projetar um conjunto de painéis para detectar a expressão gênica e variantes genômicas (SNPs, mutação, inserção, deleção e fusão de genes, etc.) subtipos de leucemia aguda, como a leucemia linfoblástica aguda tipo Ph.
Além disso, a terapia-alvo (inibidores de tirosina quinase, et.al) será usada para tratar os pacientes identificados.
Além disso, uma tecnologia de detecção de doença residual mínima (MRD) mais sensível será projetada e usada para detectar o MRD em pacientes para prever precocemente a recaída da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
critérios de elegibilidade do paciente: pacientes recém-diagnosticados com leucemia aguda com marcadores clínicos de alto risco, pacientes refratários e com recaída.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com leucemia aguda (recém-diagnóstico)
Descrição
Critério de inclusão:
- Leucemia linfoblástica aguda recentemente diagnosticada Estar disposto a iniciar o tratamento
Critério de exclusão:
- leucemia crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de alto risco
Selecionado por "Painéis de detecção de subtipo de alto risco"
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A tecnologia de detecção projetada foi usada para identificar a coorte de pacientes de alto risco.
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grupo não de alto risco
Selecionado por "Painéis de detecção de subtipo de alto risco"
|
A tecnologia de detecção projetada foi usada para identificar a coorte de pacientes de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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remissão completa
Prazo: Desde a data de randomização ou tratamento inicial até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Os pacientes atingem a remissão completa após o tratamento inicial
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Desde a data de randomização ou tratamento inicial até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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recaída
Prazo: Desde a data de randomização ou remissão completa até a data da primeira recidiva documentada de qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 100 semanas
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Progresso da doença dos pacientes após remissão completa
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Desde a data de randomização ou remissão completa até a data da primeira recidiva documentada de qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDYYGZ201708
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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