Új panelek klinikai alkalmazása a korai precíziós diagnózis és a visszaesés előrejelzésére magas kockázatú leukémiában
2022. március 23. frissítette: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Korai precíziós diagnosztika és relapszus-előrejelzési technológia fejlesztése a magas kockázatú akut leukémiában és klinikai alkalmazásban
A vizsgálónak az akut leukémia kockázati besorolására vonatkozó korábbi adatai alapján a kutatók egy sor panelt terveznek a génexpresszió és a genomiális variánsok (SNP-k, mutációs, inszerciós, deléciós és fúziós gének stb.) kimutatására, valamint a magas kockázatú gének azonosítására. az akut leukémia altípusai, mint például a Ph-szerű akut limfoblaszt leukémia.
Ezenkívül a célterápiát (Tyrosine Kinase Inhibitors, et.al) alkalmazzák az azonosított betegek kezelésére.
Ezen túlmenően, érzékenyebb minimális reziduális betegség (MRD) kimutatási technológiát terveznek és alkalmaznak az MRD kimutatására a betegekben a betegség visszaesésének korai előrejelzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
betegek alkalmassági kritériumai: újonnan diagnosztizált akut leukémiás betegek magas kockázatú klinikai markerekkel, refrakter és relapszusos betegek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut leukémiában szenvedő betegek (újonnan diagnosztizált)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémia Legyen hajlandó elkezdeni a kezelést
Kizárási kritériumok:
- krónikus leukémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
magas kockázatú csoport
A „Magas kockázatú altípus-észlelő panelek” által kiválasztott
|
A tervezett detektálási technológiát a magas kockázatú betegcsoport azonosítására használtuk.
|
|
nem magas kockázatú csoport
A „Magas kockázatú altípus-észlelő panelek” által kiválasztott
|
A tervezett detektálási technológiát a magas kockázatú betegcsoport azonosítására használtuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes remisszió
Időkeret: A véletlenszerű besorolás vagy a kezdeti kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
A betegek a kezdeti kezelés után teljes remissziót érnek el
|
A véletlenszerű besorolás vagy a kezdeti kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
|
visszaesés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás vagy a teljes remisszió dátumától az első dokumentált relapszusig bármilyen ok miatt, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hétig
|
A betegek betegsége a teljes remisszió után fejlődik
|
A véletlenszerű besorolás vagy a teljes remisszió dátumától az első dokumentált relapszusig bármilyen ok miatt, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZDYYGZ201708
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leukémia, akut
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada