Klinisk anvendelse af nye paneler til tidlig præcisionsdiagnose og tilbagefaldsforudsigelse ved højrisiko-leukæmi
23. marts 2022 opdateret af: Ge Zheng, Zhongda Hospital
Tidlig præcisionsdiagnose og tilbagefaldsforudsigelse Teknologiudvikling i højrisiko akut leukæmi og klinisk anvendelse
Baseret på efterforskerens tidligere data om risikoklassificering for akut leukæmi, vil efterforskerne designe et sæt paneler til at detektere genekspressionen og genomiske varianter (SNP'er, mutations-, insertions-, deletions- og fusionsgener osv.) og identificere højrisikoen. undertyper af akut leukæmi, såsom Ph-lignende akut lymfatisk leukæmi.
Endvidere vil målterapien (Tyrosinkinasehæmmere, et.al) blive brugt til at behandle de identificerede patienter.
Derudover vil mere følsom teknologi til påvisning af minimal residual sygdom (MRD) blive designet og brugt til at opdage MRD hos patienter for tidligt at forudsige sygdomstilbagefaldet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patientkriterier: nydiagnosticerede akut leukæmipatienter med kliniske højrisikomarkører, refraktære og recidiverende patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Department of Hematology, Zhongda Hospital Southeast University, Institute of Hematology Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med akut leukæmi (nydiagnose)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostisk akut lymfatisk leukæmi Vær villig til at starte behandling
Ekskluderingskriterier:
- kronisk leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
højrisikogruppe
Valgt af "Høj-risiko subtype detektionspaneler"
|
Den designede detektionsteknologi blev brugt til at identificere højrisikopatienter kohorten.
|
|
ikke-højrisikogruppe
Valgt af "Høj-risiko subtype detektionspaneler"
|
Den designede detektionsteknologi blev brugt til at identificere højrisikopatienter kohorten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig remission
Tidsramme: Fra datoen for randomisering eller indledende behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Patienter opnår fuldstændig remission efter indledende behandling
|
Fra datoen for randomisering eller indledende behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for randomisering eller fuldstændig remission indtil datoen for første dokumenterede tilbagefald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 uger
|
Patienternes sygdomsforløb efter fuldstændig remission
|
Fra datoen for randomisering eller fuldstændig remission indtil datoen for første dokumenterede tilbagefald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2017
Først opslået (Faktiske)
29. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDYYGZ201708
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højrisiko subtype detektionspaneler
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien
-
Rennes University HospitalAfsluttet