社交不安症の自助本
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) と認知行動療法 (CBT) を比較したランダム化比較試験 (RCT)
この研究の目的は、ランダム化比較試験で、大学生の社交不安に対する 2 冊の自助本の有効性と変化のメカニズムを比較することです。 1 冊は伝統的な認知行動療法に基づいており、もう 1 冊はアクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいています。
この研究では、次の仮説を検証します。
仮説 1: CBT と ACT ブックの条件は、どちらも社交不安と苦痛の減少を経験します。 人生の満足度と価値観の進歩は、両方の条件で増加します。
仮説 2: CBT 条件は再評価のより多くの使用をもたらしますが、ACT 条件はそうではありません。
仮説 3: ACT 状態は、デフュージョンのより多くの使用と心理的な柔軟性の低下をもたらします。 CBT状態はそうではありません。
仮説 4: 経験的回避と疎外の変化は、ACT 状態における社会不安と価値観の変化を予測します。
仮説 5: 再評価の変化は、CBT 状態における社交不安の変化を予測します。 価値観の変化の進行は、CBT状態での社交不安の変化によって予測されます。
仮説 6: 社会不安/負の感情と価値観の進歩との関連性は、ACT 状態 (つまり、デカップリング) では減少または消失し、CBT 状態では同じままです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、この RCT に 100 人の参加者を募集することを目指しています (治療条件ごとに 50 人)。 これは、中程度の効果サイズ (d=0.50) のグループ間の違いを検出するのに十分な検出力 (0.80) を提供します。 資格基準には、18 歳以上であること、現在ユタ州立大学 (USU) の学生であること、USU Contextual Behavioral Science (CBS) Lab が実施した以前の自助研究に参加したことがないこと、自助に関心があることが含まれます。社交不安症の場合、社交不安症の症状のスクリーナーである Mini-SPIN で少なくとも 6 点を獲得します。 参加者は、SONA、チラシ、オンライン投稿、クラスルーム アナウンス、およびさまざまな USU CBS ラボ研究の一般的なオンライン スクリーナーを通じて募集されます。
総研究参加は、約8週間にわたって行われます。 すべての研究手順は、コンピューター/携帯電話でオンラインで完了します。 インフォームドコンセントを完了した後、参加者はベースライン調査を完了します。
ベースライン調査の最後に、参加者はランダムに CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) または ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness) に基づいた本を使用するように割り当てられます。 参加者は、学習期間中に他の自助本にアクセスしないように求められることに注意してください。 参加者には、8 週間の読書スケジュールと割り当てられた書籍へのリンクが提供されます。 参加者は、治療開始から4週間後に中間治療調査に回答するよう求められます。 中間治療調査には、アドヒアランスに関する質問が含まれます。 参加者は、治療開始から8週間後に治療後調査に回答するよう求められます。 この調査では、アドヒアランス (読書、本で教えられている戦略の使用、露出) についても質問します。 研究者との連絡には、評価を完了するためのリマインダー、自助本を使用する際の障壁を特定して対応するための基本的な電子メール支援、推奨される読書スケジュールの週 2 回のリマインダーが含まれます。
最初の評価が完了すると、参加者は、ACT 状態に割り当てられている場合は社会不安と内気に対するマインドフルネスと受容ワークブックへのリンクを送信され、CBT 状態にある場合は内気と社会不安ワークブックへのリンクが送信されます。 いつでもオンラインで書籍にアクセスできます。 参加者は、割り当てられた章を 8 週間のスケジュールで読むよう求められます。
社会不安と恥ずかしがり屋のためのマインドフルネスと受容ワークブックの主な治療コンポーネントは、心理教育、価値観と目標、マインドフルネス、受容、解消、献身的な行動です。 この本は、パターン/価値観/目標/コミットされた行動、ガイド付きおよびガイドなしのマインドフルネス瞑想、および受け入れ練習を特定するための書き込み練習を使用しています.
The Shyness and Social Anxiety Workbook の主要な治療コンポーネントは、心理教育 (認知行動モデルの導入)、自己評価 (例えば、不安階層、信念の特定、回避の特定)、認知の再構築、状況にさらされること、身体症状への露出、およびメンテナンスです。 /統合。この本には、動機付けと治療オプションに関する章と投薬に関する章も含まれていますが、これらは本の以前の試験では省略されており、現在の研究でも省略されます. 社会的スキルに関する章もありますが、2 冊の本の間で投与量を同じに保つために省略されます。 この本は、露出の文脈での受容について簡単に言及していますが（たとえば、恐怖と戦った後は恐怖が長く残ります）、主要な受容またはマインドフルネスの要素は含まれていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Logan、Utah、アメリカ、84322
- Utah State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ユタ州立大学に入学
- USU CBS Lab が実施する他の自助研究に参加していない
- 社交不安障害の自己啓発本に興味がある
- Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN) で少なくとも 6 点を獲得する、検証済みの社交不安スクリーニング尺度
除外基準:
- 除外基準は包含基準を反映しています。ユタ州立大学の学生ではなく、18 歳未満で、CBS ラボが実施した以前の自助研究に参加したことがあり、社交不安症の自助本を使用することに興味がない、またはMini-SPIN で 5 以下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ACT自助本の状態
この状態の参加者は、Fleming and Kocovski (2013) による The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness を読むように割り当てられます。これは、受容とコミットメント療法に基づく自助の本です。
|
この状態に割り当てられた参加者は、この自己啓発本を 8 週間にわたって読むよう求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：CBT自助本の状態
この状態の参加者は、Antony and Swinson (2008) による The Shyness and Social Anxiety Workbook (社交不安症の認知行動療法に基づく自助本) を読むように割り当てられます。
|
この状態に割り当てられた参加者は、この自己啓発本を 8 週間にわたって読むよう求められます (一部の章は省略されています)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self Report (Fresco et al., 2001)
時間枠：治療後（ベースラインから9週間後）
|
社会的状況の恐怖と回避の自己報告尺度。
|
治療後（ベースラインから9週間後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
全体的な心理的苦痛の自己申告尺度。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles And Activities Short Form 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
社会的機能の自己申告尺度
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
|
評価アンケート - 進行サブスケール (Smout、Davies、Burns、および Christie、2014)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
個人の価値観に対する進歩の自己報告尺度。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安な感情と思考に関する質問票の信憑性 (Herzberg et al., 2012)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
不安に関連する認知融合の自己報告尺度。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
|
認知融合アンケート (Gillanders et al., 2014)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
全体的な認知融合の自己報告尺度。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
|
社会的懸念評価尺度 (Telch et al., 2004)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
否定的な社会的結果に関する懸念の自己報告尺度。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
|
再評価とマインドフルネスのアイテム (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg, & Gross, 2017)
時間枠：ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
これらの項目は、認知的再評価と注意深い受容の使用を測定するために使用されます。
|
ベースライン、中間治療（ベースラインから 5 週間後）、および治療後（ベースラインから 9 週間後）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Levin, PhD、Utah State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。