Livros de autoajuda para ansiedade social
Um ensaio controlado randomizado (RCT) comparando terapia de aceitação e compromisso (ACT) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) Livros de autoajuda para ansiedade social
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e os mecanismos de mudança de dois livros de autoajuda para ansiedade social em estudantes universitários em um ensaio clínico randomizado. Um livro é baseado na terapia cognitivo-comportamental tradicional e o outro na terapia de aceitação e compromisso.
Este estudo testará as seguintes hipóteses:
Hipótese 1: As condições do livro CBT e ACT experimentarão diminuição da ansiedade e angústia social. A satisfação com a vida e o progresso dos valores aumentarão em ambas as condições.
Hipótese 2: A condição CBT resultará em maior uso de reavaliação, a condição ACT não.
Hipótese 3: A condição ACT resultará em maior uso de desfusão e diminuição da inflexibilidade psicológica; a condição CBT não.
Hipótese 4: Mudanças na esquiva experiencial e desfusão predizem mudanças na ansiedade social e valorizam o progresso na condição ACT.
Hipótese 5: Mudanças na reavaliação irão prever mudanças na ansiedade social na condição de TCC. A mudança no progresso dos valores será prevista pela mudança na ansiedade social na condição CBT.
Hipótese 6: A associação entre ansiedade social/afeto negativo e progresso de valores diminuirá ou desaparecerá na condição ACT (isto é, desacoplamento) e permanecerá a mesma na condição TCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem recrutar 100 participantes para este RCT (50 por condição de tratamento). Isso fornecerá poder adequado (0,80) para detectar diferenças entre grupos de tamanho de efeito médio (d=0,50). Os critérios de elegibilidade incluirão ter 18 anos de idade ou mais, ser um estudante atual da Utah State University (USU), não ter participado de estudos anteriores de autoajuda conduzidos pelo Laboratório de Ciência Comportamental Contextual (CBS) da USU, estar interessado em autoajuda para ansiedade social e pontuação de pelo menos 6 no Mini-SPIN, um rastreador para sintomas de ansiedade social. Os participantes serão recrutados via SONA, folhetos, postagens on-line, anúncios em sala de aula e por meio de uma triagem on-line geral para vários estudos do USU CBS Lab.
A participação total no estudo ocorrerá em aproximadamente 8 semanas. Todos os procedimentos do estudo serão concluídos online, em um computador/celular. Depois de preencher o consentimento informado, os participantes completarão uma pesquisa de linha de base.
No final da pesquisa de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para usar um livro baseado em CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) ou em ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Observe que os participantes serão solicitados a não acessar outros livros de autoajuda durante a duração do estudo. Os participantes receberão um cronograma de leitura de 8 semanas e um link para o livro designado. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa durante o tratamento 4 semanas após o início do tratamento. A pesquisa durante o tratamento incluirá perguntas sobre adesão. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-tratamento 8 semanas após o início do tratamento. Esta pesquisa também perguntará sobre adesão (leitura, uso de estratégias ensinadas no livro e exposições). O contato do pesquisador envolverá lembretes para concluir as avaliações, uma assistência básica por e-mail na identificação e resposta a quaisquer barreiras ao uso do livro de autoajuda e lembretes duas vezes por semana da programação de leitura sugerida.
Depois de concluir a avaliação inicial, os participantes receberão um link para o Manual de Mindfulness e Aceitação para Ansiedade Social e Timidez, se forem designados para a condição ACT, ou um link para o Manual de Timidez e Ansiedade Social, se estiverem na condição CBT. Eles poderão acessar o livro online a qualquer momento. Os participantes serão solicitados a ler os capítulos atribuídos em um cronograma de 8 semanas.
Os principais componentes do tratamento no Manual de Atenção Plena e Aceitação para Ansiedade Social e Timidez são psicoeducação, valores e objetivos, atenção plena, aceitação, desfusão e ação comprometida. O livro usa exercícios de escrita para identificar padrões/valores/objetivos/ação comprometida, meditações de atenção plena guiadas e não guiadas e exercícios de aceitação.
Os principais componentes do tratamento no Manual de Timidez e Ansiedade Social são psicoeducação (apresentando o modelo comportamental cognitivo), autoavaliação (por exemplo, hierarquia de ansiedade, identificação de crenças, identificação de esquiva), reestruturação cognitiva, exposição situacional, exposição a sintomas físicos e manutenção /consolidação. O livro também inclui um capítulo sobre motivação e opções de tratamento e um capítulo sobre medicação, mas estes foram omitidos em uma tentativa anterior do livro e também serão omitidos no presente estudo. Há também um capítulo sobre habilidades sociais, que será omitido para manter a dosagem semelhante entre os dois livros. O livro menciona brevemente a aceitação no contexto da exposição (por exemplo, o medo permanecerá por mais tempo depois de combatê-lo), mas não inclui nenhum componente importante de aceitação ou atenção plena.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Matriculou-se na Universidade Estadual de Utah
- Não ter participado de outros estudos de autoajuda executados pelo USU CBS Lab
- Interessado em usar o livro de autoajuda para ansiedade social
- Pontuação de pelo menos 6 no Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN), uma medida de triagem de ansiedade social validada
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão refletem os critérios de inclusão: menores de 18 anos, não estudantes da Universidade Estadual de Utah, participaram de estudos de autoajuda anteriores realizados pelo CBS Lab, não estão interessados em usar um livro de autoajuda para ansiedade social ou pontuar 5 ou inferior no Mini-SPIN.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição do livro de autoajuda ACT
Os participantes nesta condição serão designados a ler The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness de Fleming e Kocovski (2013), um livro de autoajuda baseado na terapia de aceitação e compromisso.
|
Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Condição do livro de autoajuda CBT
Os participantes nessa condição serão designados a ler The Shyness and Social Anxiety Workbook de Antony e Swinson (2008), um livro de autoajuda baseado em terapia cognitivo-comportamental para ansiedade social.
|
Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas (com alguns capítulos omitidos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Liebowitz de Ansiedade Social - Autoavaliação (Fresco et al., 2001)
Prazo: Pós-tratamento (9 semanas após o início do estudo)
|
Uma medida de auto-relato de medo e evitação de situações sociais.
|
Pós-tratamento (9 semanas após o início do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde Geral-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de auto-relato de sofrimento psicológico geral.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Satisfação com Papéis e Atividades Sociais Formulário Resumido 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de autorrelato do funcionamento social
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
|
Questionário de valorização - Subescala de progresso (Smout, Davies, Burns e Christie, 2014)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de auto-relato de progresso em direção a valores pessoais.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Credibilidade de Sentimentos e Pensamentos Ansiosos (Herzberg et al., 2012)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de auto-relato de fusão cognitiva no que se refere à ansiedade.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
|
Questionário de fusão cognitiva (Gillanders et al., 2014)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de autorrelato da fusão cognitiva geral.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
|
Escala de Avaliação de Preocupações Sociais (Telch et al., 2004)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de auto-relato de preocupação com resultados sociais negativos.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
|
Itens de reavaliação e atenção plena (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg e Gross, 2017)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Esses itens serão usados para medir o uso de reavaliação cognitiva e aceitação consciente.
|
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (9 semanas após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ansiedade social
-
German University of Health and SportsConcluído
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoPsicologia Social | Interação social | Relações interpessoais | Comportamento, SocialEstados Unidos
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoGrupo de Pares | Exclusão social | Preconceito, Racial | Preconceito | SexismoEstados Unidos
-
University of PadovaAtivo, não recrutandoSolidão | Isolamento Social em IdososItália
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyConcluídoSolidão | Suporte social | Isolação socialCanadá
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoEstigmaEstados Unidos, Jordânia, Guatemala
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoDepressão | Qualidade de Recuperação | Pacientes Traqueostomizados | Adaptação SocialTurquia (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...Recrutamento
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRecrutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Inscrevendo-se por convite