Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önsegítő könyvek szociális szorongás kezelésére

2019. november 9. frissítette: Michael Levin, Utah State University

Véletlenszerű, kontrollált próba (RCT), amely összehasonlítja az elfogadási és elkötelezettségi terápiát (ACT) és a kognitív viselkedésterápiát (CBT) a szociális szorongásos önsegítő könyveket

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két önsegítő könyv hatékonyságát és változási mechanizmusait a szociális szorongás kezelésére főiskolai hallgatók körében egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az egyik könyv a hagyományos kognitív viselkedésterápián, a másik pedig az elfogadáson és az elkötelezettségen alapuló terápián alapul.

Ez a tanulmány a következő hipotéziseket teszteli:

1. hipotézis: A CBT és az ACT könyv körülményei egyaránt csökkentik a szociális szorongást és szorongást. Az élettel való elégedettség és az értékek fejlődése mindkét körülmények között növekedni fog.

2. hipotézis: A CBT feltétel az újraértékelés nagyobb igénybevételét eredményezi, az ACT feltétel nem.

3. hipotézis: Az ACT állapot a defúzió nagyobb igénybevételét és a pszichológiai rugalmatlanság csökkenését eredményezi; a CBT feltétel nem.

4. hipotézis: A tapasztalati elkerülésben és a defúzióban bekövetkezett változások előrevetítik a szociális szorongás változásait és az értékek előrehaladását az ACT állapotában.

5. hipotézis: Az újraértékelés változásai előrejelzik a szociális szorongás változásait a CBT állapotában. Az értékek változásának előrehaladását a társadalmi szorongás változása jelzi előre a CBT állapotában.

6. hipotézis: A szociális szorongás/negatív affektus és az értékek haladása közötti kapcsolat csökkenni fog vagy eltűnik ACT állapotban (azaz szétválás), és változatlan marad a CBT állapotban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók célja, hogy 100 résztvevőt vegyenek fel erre az RCT-re (kezelési állapotonként 50-et). Ez megfelelő teljesítményt (0,80) biztosít a közepes hatásméretű (d=0,50) csoportok közötti különbségek kimutatásához. A jogosultság feltételei közé tartozik, hogy 18 éves vagy idősebb, jelenleg a Utah Állami Egyetem (USU) hallgatója, nem vett részt az USU Contextual Behavioral Science (CBS) Laboratóriuma által végzett korábbi önsegítő vizsgálatokban, érdeklődik az önsegítés iránt. szociális szorongás esetén, és legalább 6-os pontszámot ért el a Mini-SPIN-en, a szociális szorongásos tünetek szűrésére. A résztvevőket a SONA-n, szórólapokon, online posztokon, osztálytermi bejelentéseken és egy általános online átvilágításon keresztül toborozzák a különböző USU CBS Lab tanulmányokhoz.

A teljes tanulmányban való részvétel körülbelül 8 hét alatt fog megtörténni. Minden tanulmányi eljárás online, számítógépen/mobiltelefonon történik. A tájékozott beleegyezés kitöltése után a résztvevők kitöltenek egy alapfelméréset.

Az alapfelmérés végén a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) vagy ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness) könyv használatára. Ne feledje, hogy a résztvevőket megkérjük, hogy a tanulás időtartama alatt ne férjenek hozzá más önsegítő könyvekhez. A résztvevők 8 hetes olvasási ütemtervet és a hozzárendelt könyv linkjét kapják. A résztvevőket felkérik, hogy a kezelés megkezdése után 4 héttel töltsenek ki egy felmérést a kezelés közben. A középkezelési felmérés a betartásra vonatkozó kérdéseket is tartalmazni fog. A résztvevőket felkérik, hogy a kezelés megkezdése után 8 héttel töltsenek ki egy utókezelési kérdőívet. Ez a felmérés a betartásra is rákérdez (olvasás, a könyvben tanított stratégiák használata és az expozíció). A kutatókkal való kapcsolatfelvétel során emlékeztetőket kell küldeni az értékelések elvégzésére, alapvető e-mailes segítséget kapnak az önsegítő könyv használatának akadályai azonosításában és az azokra való reagálásban, valamint heti kétszeri emlékeztetők a javasolt olvasási ütemtervről.

A kezdeti felmérés elvégzése után a résztvevők elküldik a The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness linket, ha hozzá vannak rendelve az ACT állapothoz, vagy egy linket a Shyness and Social Anxiety Workbookhoz, ha CBT állapotban vannak. Bármikor hozzáférhetnek a könyvhöz online. A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hetes ütemterv szerint olvassák el a kijelölt fejezeteket.

A Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness elsődleges kezelési összetevői a pszichoedukáció, az értékek és célok, az éberség, az elfogadás, a levezetés és az elkötelezett cselekvés. A könyv írásgyakorlatokat használ a minták/értékek/célok/elkötelezett cselekvés azonosítására, irányított és nem irányított mindfulness meditációk, valamint elfogadási gyakorlatok.

A The Shyness and Social Anxiety Workbook elsődleges kezelési összetevői a pszichoedukáció (a kognitív viselkedési modell bevezetése), az önértékelés (például a szorongáshierarchia, a hiedelmek azonosítása, az elkerülés azonosítása), a kognitív átstrukturálás, a szituációs expozíció, a fizikai tüneteknek való kitettség és a karbantartás /konszolidáció. A könyv tartalmaz egy fejezetet a motivációról és a kezelési lehetőségekről, valamint egy a gyógyszeres kezelésről is, de ezek kimaradtak a könyv korábbi kipróbálásából, és a jelen tanulmányból is kimaradnak. Van egy fejezet a szociális készségekről is, amelyet kihagyunk annak érdekében, hogy a két könyv adagolása hasonló maradjon. A könyv röviden megemlíti az elfogadást az expozíció kontextusában (például a félelem leküzdése után tovább marad fenn), de nem tartalmaz jelentősebb elfogadási vagy éberségi összetevőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Beiratkozott a Utah Állami Egyetemre
  • Nem vettek részt más, az USU CBS Lab által végzett önsegítő tanulmányokban
  • Érdekel az önsegítő könyv a szociális szorongás kezelésére
  • Legalább 6-os pontszám a Mini Social Phobia Inventory-n (Mini-SPIN), amely egy validált szociális szorongás-szűrési intézkedés

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok tükrözik a befogadási kritériumokat: 18 éven aluliak, nem hallgatók a Utah Állami Egyetemen, részt vettek a CBS Lab által vezetett korábbi önsegítő vizsgálatokban, nem érdekli őket, hogy önsegítő könyvet használjanak a szociális szorongás kezelésére, vagy pontokat szerezzenek. 5 vagy alacsonyabb a Mini-SPIN-en.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT önsegítő könyv állapota
Az ebben az állapotban lévő résztvevőknek Fleming és Kocovski A Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness című könyvét (2013) olvassák el, egy elfogadási és elkötelezettségi terápián alapuló önsegítő könyvet.
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket felkérjük, hogy 8 héten keresztül olvassák el ezt az önsegítő könyvet.
Aktív összehasonlító: CBT önsegítő könyv állapota
Az ebben az állapotban szenvedő résztvevők olvassák el Antony és Swinson The Shyness and Social Anxiety Workbook című könyvét (2008), amely a szociális szorongás kognitív-viselkedési terápiáján alapuló önsegítő könyv.
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket megkérjük, hogy 8 héten keresztül olvassák el ezt az önsegítő könyvet (néhány fejezet kihagyásával).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liebowitz Szociális Szorongás Skála – Önjelentés (Fresco et al., 2001)
Időkeret: Utókezelés (9 héttel az alapvonal után)
A félelem és a társas helyzetek elkerülésének önbeszámoló mérőszáma.
Utókezelés (9 héttel az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános egészségügyi kérdőív-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
Az általános pszichés szorongás önbevallási mérőszáma.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség, rövid formanyomtatvány 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A társadalmi működés önbevallási mérőszáma
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
Értékelési kérdőív – Haladás alskála (Smout, Davies, Burns és Christie, 2014)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A személyes értékek felé tett haladás önbeszámoló mérőszáma.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongó érzések és gondolatok hihetősége kérdőív (Herzberg et al., 2012)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A kognitív összeolvadás önértékelési mérőszáma a szorongással kapcsolatban.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
Kognitív Fúziós Kérdőív (Gillanders et al., 2014)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A teljes kognitív fúzió önértékelési mérőszáma.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A társadalmi aggodalmak skála értékelése (Telch et al., 2004)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
A negatív társadalmi következményekkel kapcsolatos aggodalmak önbevallása.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
Újraértékelés és mindfulness tételek (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg és Gross, 2017)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)
Ezeket az elemeket a kognitív újraértékelés és a tudatos elfogadás használatának mérésére fogják használni.
Kiindulási, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után) és utókezelés (9 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8694

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Iratkozz fel