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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297619
Livres d'auto-assistance pour l'anxiété sociale
Un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) Livres d'auto-assistance pour l'anxiété sociale
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et les mécanismes de changement de deux livres d'auto-assistance pour l'anxiété sociale chez des étudiants dans un essai contrôlé randomisé. Un livre est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle et un autre est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement.
Cette étude testera les hypothèses suivantes :
Hypothèse 1: Les conditions de livre CBT et ACT connaîtront toutes deux une diminution de l'anxiété et de la détresse sociales. La satisfaction à l'égard de la vie et la progression des valeurs augmenteront dans les deux conditions.
Hypothèse 2 : La condition CBT entraînera une plus grande utilisation de la réévaluation, la condition ACT ne le fera pas.
Hypothèse 3 : La condition ACT entraînera une plus grande utilisation de la défusion et une diminution de la rigidité psychologique ; la condition CBT ne le sera pas.
Hypothèse 4 : Les changements dans l'évitement expérientiel et la défusion prédiront les changements dans l'anxiété sociale et la progression des valeurs dans la condition ACT.
Hypothèse 5 : Les changements de réévaluation prédiront les changements d'anxiété sociale dans la condition TCC. Le changement dans la progression des valeurs sera prédit par le changement de l'anxiété sociale dans la condition TCC.
Hypothèse 6 : L'association entre l'anxiété sociale/l'affect négatif et la progression des valeurs diminuera ou disparaîtra dans la condition ACT (c'est-à-dire le découplage) et restera la même dans la condition TCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à recruter 100 participants pour cet ECR (50 par condition de traitement). Cela fournira une puissance adéquate (0,80) pour détecter les différences entre les groupes de taille d'effet moyenne (d = 0,50). Les critères d'éligibilité incluront être âgé de 18 ans ou plus, être un étudiant actuel de l'Utah State University (USU), ne pas avoir participé à des études d'auto-assistance précédentes menées par le USU Contextual Behavioral Science (CBS) Lab, être intéressé par l'auto-assistance pour l'anxiété sociale, et obtenant au moins un 6 sur le Mini-SPIN, un outil de dépistage des symptômes d'anxiété sociale. Les participants seront recrutés via SONA, des dépliants, des publications en ligne, des annonces en classe et via un filtre général en ligne pour diverses études USU CBS Lab.
La participation totale à l'étude se déroulera sur environ 8 semaines. Toutes les procédures d'étude seront complétées en ligne, sur un ordinateur/téléphone portable. Après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé, les participants rempliront une enquête de référence.
À la fin de l'enquête de base, les participants seront assignés au hasard à utiliser un livre basé sur CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) ou sur ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Notez qu'il sera demandé aux participants de ne pas accéder à d'autres livres d'auto-assistance pendant la durée de l'étude. Les participants recevront un programme de lecture de 8 semaines et un lien vers le livre attribué. Les participants seront invités à remplir une enquête à mi-traitement 4 semaines après le début du traitement. L'enquête à mi-traitement comprendra des questions sur l'observance. Les participants seront invités à remplir une enquête post-traitement 8 semaines après le début du traitement. Cette enquête posera également des questions sur l'adhésion (lecture, utilisation des stratégies enseignées dans le livre et expositions). Le contact avec le chercheur impliquera des rappels pour terminer les évaluations, une assistance de base par e-mail pour identifier et répondre à tout obstacle à l'utilisation du livre d'auto-assistance, et des rappels deux fois par semaine du calendrier de lecture suggéré.
Après avoir terminé l'évaluation initiale, les participants recevront un lien vers le manuel de pleine conscience et d'acceptation pour l'anxiété sociale et la timidité s'ils sont affectés à la condition ACT, ou un lien vers le manuel de timidité et d'anxiété sociale s'ils sont dans la condition CBT. Ils pourront accéder au livre en ligne à tout moment. Les participants seront invités à lire les chapitres assignés selon un calendrier de 8 semaines.
Les principaux éléments de traitement du Manuel de pleine conscience et d'acceptation pour l'anxiété sociale et la timidité sont la psychoéducation, les valeurs et les objectifs, la pleine conscience, l'acceptation, la défusion et l'action engagée. Le livre utilise des exercices d'écriture pour identifier les modèles/valeurs/objectifs/actions engagées, des méditations de pleine conscience guidées et non guidées et des exercices d'acceptation.
Les principales composantes du traitement dans The Shyness and Social Anxiety Workbook sont la psychoéducation (introduction du modèle cognitivo-comportemental), l'auto-évaluation (par exemple, la hiérarchie de l'anxiété, l'identification des croyances, l'identification de l'évitement), la restructuration cognitive, l'exposition situationnelle, l'exposition aux symptômes physiques et l'entretien. /consolidation. Le livre comprend également un chapitre sur la motivation et les options de traitement et un chapitre sur les médicaments, mais ceux-ci ont été omis dans un essai précédent du livre et seront également omis dans la présente étude. Il y a aussi un chapitre sur les compétences sociales, qui sera omis afin de garder un dosage similaire entre les deux livres. Le livre mentionne brièvement l'acceptation dans le contexte de l'exposition (par exemple, la peur restera plus longtemps après l'avoir combattue) mais n'inclut aucun élément majeur d'acceptation ou de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Logan, Utah, États-Unis, 84322
- Utah State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Inscrit à l'Université d'État de l'Utah
- N'ont pas participé à d'autres études d'auto-assistance menées par l'USU CBS Lab
- Intéressé à utiliser un livre d'auto-assistance pour l'anxiété sociale
- Obtenir au moins 6 sur le Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN), une mesure validée de dépistage de l'anxiété sociale
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion reflètent les critères d'inclusion : moins de 18 ans, pas étudiant à l'université d'État de l'Utah, avoir participé à des études d'auto-assistance menées par le laboratoire CBS, ne pas être intéressé par l'utilisation d'un livre d'auto-assistance pour l'anxiété sociale ou marquer un 5 ou moins sur le Mini-SPIN.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: État du livre d'auto-assistance ACT
Les participants dans cette condition seront chargés de lire The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness de Fleming et Kocovski (2013), un livre d'auto-assistance basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement.
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Les participants affectés à cette condition seront invités à lire ce livre d'auto-assistance sur une période de 8 semaines.
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Comparateur actif: État du livre d'auto-assistance CBT
Les participants dans cette condition seront chargés de lire The Shyness and Social Anxiety Workbook par Antony et Swinson (2008), un livre d'auto-assistance basé sur la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété sociale.
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Les participants affectés à cette condition seront invités à lire ce livre d'auto-assistance sur une période de 8 semaines (avec certains chapitres omis).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Auto-évaluation (Fresco et al., 2001)
Délai: Post-traitement (9 semaines après le départ)
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Une mesure d'auto-évaluation de la peur et de l'évitement des situations sociales.
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Post-traitement (9 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire général sur la santé-12 (Banks et al., 1980 ; Goldberg, 1978)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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Une mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique globale.
|
Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles And Activities Short Form 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
Une mesure d'auto-évaluation du fonctionnement social
|
Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
|
Questionnaire de valorisation - Sous-échelle de progression (Smout, Davies, Burns et Christie, 2014)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
Une mesure d'auto-évaluation des progrès vers les valeurs personnelles.
|
Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la crédibilité des sentiments et des pensées anxieuses (Herzberg et al., 2012)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
Une mesure d'auto-évaluation de la fusion cognitive en ce qui concerne l'anxiété.
|
Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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|
Questionnaire sur la fusion cognitive (Gillanders et al., 2014)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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Une mesure d'auto-évaluation de la fusion cognitive globale.
|
Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
|
Échelle d'évaluation des préoccupations sociales (Telch et al., 2004)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
Une mesure d'auto-déclaration de préoccupation concernant les résultats sociaux négatifs.
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Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
|
|
Éléments de réévaluation et de pleine conscience (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg et Gross, 2017)
Délai: Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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Ces items seront utilisés pour mesurer l'utilisation de la réévaluation cognitive et de l'acceptation consciente.
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Initiation, mi-traitement (5 semaines après l'inclusion) et post-traitement (9 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8694
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