Книги самопомощи для социальной тревожности
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее терапию принятия и приверженности (ACT) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) Книги самопомощи для социальной тревожности
Целью данного исследования является сравнение эффективности и механизмов замены двух книг по самопомощи при социальной тревожности у студентов колледжей в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Одна книга основана на традиционной когнитивно-поведенческой терапии, а другая — на терапии принятия и приверженности.
В этом исследовании будут проверены следующие гипотезы:
Гипотеза 1: условия книги CBT и ACT будут сопровождаться снижением социальной тревожности и дистресса. Удовлетворенность жизнью и прогресс ценностей увеличатся в обоих случаях.
Гипотеза 2: условие CBT приведет к большему использованию переоценки, состояние ACT - нет.
Гипотеза 3: состояние ACT приведет к большему использованию диффузии и снижению психологической негибкости; условие CBT не будет.
Гипотеза 4: Изменения в эмпирическом избегании и разделении будут предсказывать изменения в социальной тревожности и прогрессе ценностей в состоянии ACT.
Гипотеза 5: Изменения в переоценке будут предсказывать изменения социальной тревожности в состоянии когнитивно-поведенческой терапии. Изменение прогресса ценностей будет прогнозироваться по изменению социальной тревожности в состоянии КПТ.
Гипотеза 6. Связь между социальной тревожностью/негативным аффектом и прогрессом ценностей будет уменьшаться или исчезать в состоянии ACT (т. е. разделение) и останется такой же в состоянии КПТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют набрать 100 участников для этого РКИ (по 50 на каждое лечение). Это обеспечит достаточную мощность (0,80) для обнаружения различий между группами со средней величиной эффекта (d = 0,50). Критерии приемлемости будут включать в себя возраст 18 лет и старше, фактическое обучение в Университете штата Юта (USU), отсутствие участия в предыдущих исследованиях самопомощи, проведенных Лабораторией контекстуальной поведенческой науки (CBS) USU, заинтересованность в самопомощи. на социальную тревожность и набрал не менее 6 баллов по Mini-SPIN, скринингу симптомов социальной тревожности. Участники будут набираться через SONA, листовки, онлайн-публикации, объявления в классах и через общий онлайн-отбор для различных исследований CBS Lab УрГУ.
Общее участие в исследовании будет происходить в течение примерно 8 недель. Все учебные процедуры будут проходить онлайн, на компьютере/мобильном телефоне. После получения информированного согласия участники пройдут базовый опрос.
В конце базового опроса участникам будет случайным образом назначено использовать книгу, основанную на CBT (Рабочая тетрадь застенчивости и социальной тревожности) или на ACT (Рабочая тетрадь внимательности и принятия для социальной тревожности и застенчивости). Обратите внимание, что участников попросят не пользоваться другими книгами по самопомощи в течение всего периода исследования. Участникам будет предоставлен 8-недельный график чтения и ссылка на назначенную книгу. Участников попросят пройти опрос в середине лечения через 4 недели после начала лечения. Опрос в середине лечения будет включать вопросы о соблюдении режима лечения. Участникам будет предложено пройти опрос после лечения через 8 недель после начала лечения. В этом опросе также будут заданы вопросы о приверженности (чтение, использование стратегий, изложенных в книге, и экспозиции). Контакт с исследователем будет включать в себя напоминания о завершении оценок, базовую помощь по электронной почте в выявлении и реагировании на любые препятствия для использования книги самопомощи, а также напоминания два раза в неделю о предлагаемом графике чтения.
После прохождения первоначальной оценки участникам будет отправлена ссылка на «Рабочую тетрадь осознанности и принятия при социальной тревожности и застенчивости», если они находятся в состоянии ACT, или ссылку на рабочую тетрадь «Застенчивость и социальная тревожность», если они находятся в состоянии когнитивно-поведенческой терапии. Они смогут получить доступ к книге онлайн в любое время. Участникам будет предложено прочитать заданные главы в течение 8 недель.
Основными компонентами лечения в рабочей тетради осознанности и принятия для социальной тревожности и застенчивости являются психообразование, ценности и цели, осознанность, принятие, разделение и целенаправленные действия. В книге используются письменные упражнения для выявления паттернов/ценностей/целей/совершенных действий, управляемые и неуправляемые медитации осознанности и упражнения на принятие.
Основными компонентами лечения в «Рабочей тетради застенчивости и социальной тревожности» являются психообразование (представление модели когнитивного поведения), самооценка (например, иерархия тревожности, выявление убеждений, выявление избегания), когнитивная реструктуризация, ситуационное воздействие, воздействие соматических симптомов и поддержание /укрепление. Книга также включает главу о мотивации и вариантах лечения и главу о лекарствах, но они были опущены в предыдущем испытании книги и также будут опущены в настоящем исследовании. Также есть глава о социальных навыках, которая будет опущена, чтобы сохранить одинаковую дозировку между двумя книгами. В книге кратко упоминается принятие в контексте разоблачения (например, страх будет сохраняться дольше после борьбы с ним), но не включает основных компонентов принятия или внимательности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Поступил в Университет штата Юта
- Не участвовали в других исследованиях самопомощи, проводимых лабораторией CBS УрГУ.
- Заинтересованы в использовании книги самопомощи для социальной тревожности
- Набрать не менее 6 баллов по мини-опроснику социальных фобий (Mini-SPIN), утвержденному показателю скрининга социальной тревожности.
Критерий исключения:
- Критерии исключения отражают критерии включения: моложе 18 лет, не являетесь студентом Университета штата Юта, участвовали в предыдущих исследованиях самопомощи, проводимых лабораторией CBS, не заинтересованы в использовании книги по самопомощи при социальной тревожности или набрали 5 или ниже на Mini-SPIN.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние книги самопомощи ACT
Участникам в этом состоянии будет поручено прочитать «Рабочее пособие по осознанности и принятию социальной тревожности и застенчивости» Флеминга и Коковски (2013), книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности.
|
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.
|
|
Активный компаратор: Состояние книги самопомощи CBT
Участникам в этом состоянии будет предложено прочитать «Рабочее пособие по застенчивости и социальной тревожности» Энтони и Суинсона (2008 г.), книгу по самопомощи, основанную на когнитивно-поведенческой терапии социальной тревожности.
|
Участникам, отнесенным к этому состоянию, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода (некоторые главы будут пропущены).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица - самоотчет (Fresco et al., 2001)
Временное ограничение: После лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самоотчет мера страха и избегания социальных ситуаций.
|
После лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета общего состояния здоровья-12 (Бэнкс и др., 1980; Голдберг, 1978)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самооценка общего психологического дистресса.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью, краткая форма 8, версия 2.0 (Hahn et al., 2014)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самоотчетная мера социального функционирования
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник оценки - подшкала прогресса (Смут, Дэвис, Бернс и Кристи, 2014 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о прогрессе в достижении личных ценностей.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник правдоподобности тревожных чувств и мыслей (Herzberg et al., 2012)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самооценка когнитивного слияния в связи с тревогой.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник Cognitive Fusion (Gillanders et al., 2014)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный показатель общего когнитивного слияния.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала оценки социальных проблем (Telch et al., 2004)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о беспокойстве по поводу негативных социальных последствий.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
|
Вопросы переоценки и осознанности (Голдин, Моррисон, Джазайери, Хаймберг и Гросс, 2017 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Эти пункты будут использоваться для измерения использования когнитивной переоценки и осознанного принятия.
|
Исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня) и после лечения (9 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Levin, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .