Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhulpboeken voor sociale angst

9 november 2019 bijgewerkt door: Michael Levin, Utah State University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en cognitieve gedragstherapie (CGT) worden vergeleken Zelfhulpboeken voor sociale angst

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veranderingsmechanismen van twee zelfhulpboeken voor sociale angst bij studenten te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Eén boek is gebaseerd op traditionele cognitieve gedragstherapie en één op acceptatie- en commitmenttherapie.

Deze studie zal de volgende hypothesen testen:

Hypothese 1: De CGT- en ACT-boekcondities zullen beide verminderde sociale angst en angst ervaren. Levensvoldoening en vooruitgang in waarden zullen onder beide omstandigheden toenemen.

Hypothese 2: De CGT-conditie zal leiden tot meer gebruik van herwaardering, de ACT-conditie niet.

Hypothese 3: De ACT-aandoening zal resulteren in meer gebruik van defusie en verminderde psychologische inflexibiliteit; de CGT-conditie zal dat niet doen.

Hypothese 4: Veranderingen in experiëntiële vermijding en defusie voorspellen veranderingen in sociale angst en vooruitgang in de ACT-conditie.

Hypothese 5: Veranderingen in herwaardering zullen veranderingen in sociale angst in de CGT-conditie voorspellen. Verandering in waardevooruitgang zal worden voorspeld door verandering in sociale angst in de CGT-conditie.

Hypothese 6: De associatie tussen sociale angst/negatief affect en vooruitgang in waarden zal afnemen of verdwijnen in de ACT-conditie (d.w.z. ontkoppeling) en hetzelfde blijven in de CBT-conditie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar om 100 deelnemers te werven voor deze RCT (50 per behandelingsconditie). Dit geeft voldoende power (0,80) om verschillen tussen groepen met een gemiddelde effectgrootte (d=0,50) te detecteren. Geschiktheidscriteria zijn onder meer 18 jaar of ouder zijn, een huidige student van de Utah State University (USU) zijn, niet hebben deelgenomen aan eerdere zelfhulponderzoeken uitgevoerd door het USU Contextual Behavioral Science (CBS) Lab, geïnteresseerd zijn in zelfhulp voor sociale angst, en minimaal een 6 scoren op de Mini-SPIN, een screener voor symptomen van sociale angst. Deelnemers worden geworven via SONA, flyers, online postings, aankondigingen in de klas en via een algemene online screener voor verschillende USU CBS Lab-onderzoeken.

De totale studiedeelname duurt ongeveer 8 weken. Alle studieprocedures worden online voltooid, op een computer/mobiele telefoon. Na het voltooien van de geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers een basisenquête invullen.

Aan het einde van het basisonderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen om een ​​boek te gebruiken op basis van CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) of op ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Houd er rekening mee dat deelnemers wordt gevraagd om tijdens de duur van de studie geen toegang te krijgen tot andere zelfhulpboeken. Deelnemers krijgen een leesschema van 8 weken en een link naar het toegewezen boek. Deelnemers wordt gevraagd om 4 weken na het begin van de behandeling een enquête halverwege de behandeling in te vullen. Het tussentijdse onderzoek zal vragen bevatten over therapietrouw. Deelnemers wordt gevraagd om 8 weken na het begin van de behandeling een enquête na de behandeling in te vullen. In deze enquête wordt ook gevraagd naar therapietrouw (lezen, gebruik van strategieën die in het boek worden onderwezen en exposures). Het contact met de onderzoeker omvat herinneringen om beoordelingen te voltooien, een basise-mailhulp bij het identificeren en reageren op eventuele belemmeringen voor het gebruik van het zelfhulpboek, en tweewekelijkse herinneringen aan het voorgestelde leesschema.

Na het voltooien van de eerste beoordeling krijgen deelnemers een link naar het Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness als ze zijn toegewezen aan de ACT-conditie, of een link naar het Shyness and Social Anxiety Workbook als ze in de CGT-conditie zitten. Ze kunnen het boek op elk moment online inzien. Deelnemers wordt gevraagd om toegewezen hoofdstukken te lezen volgens een schema van 8 weken.

De primaire behandelingscomponenten in het Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness zijn psycho-educatie, waarden en doelen, mindfulness, acceptatie, defusie en toegewijde actie. Het boek gebruikt schrijfoefeningen om patronen/waarden/doelen/toegewijde actie, geleide en ongeleide mindfulness-meditaties en acceptatieoefeningen te identificeren.

De primaire behandelingscomponenten in The Shyness and Social Anxiety Workbook zijn psycho-educatie (introductie van het cognitieve gedragsmodel), zelfevaluatie (bijvoorbeeld angsthiërarchie, identificeren van overtuigingen, identificeren van vermijding), cognitieve herstructurering, situationele blootstelling, blootstelling aan fysieke symptomen en onderhoud /consolidatie. Het boek bevat ook een hoofdstuk over motivatie en behandelingsmogelijkheden en een hoofdstuk over medicatie, maar deze zijn in een eerdere proef van het boek weggelaten en zullen ook in dit onderzoek worden weggelaten. Er is ook een hoofdstuk over sociale vaardigheden, dat zal worden weggelaten om de dosering tussen de twee boeken gelijk te houden. Het boek vermeldt kort acceptatie in de context van blootstelling (angst blijft bijvoorbeeld langer hangen nadat je ertegen hebt gevochten), maar bevat geen belangrijke acceptatie- of mindfulness-componenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ingeschreven aan de Utah State University
  • Niet hebben deelgenomen aan andere zelfhulponderzoeken van het USU CBS Lab
  • Geïnteresseerd in het gebruik van een zelfhulpboek voor sociale angst
  • Minstens een 6 scoren op de Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN), een gevalideerde screeningsmaatstaf voor sociale angst

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria weerspiegelen de inclusiecriteria: jonger dan 18 jaar, geen student aan de Utah State University, hebben deelgenomen aan eerdere zelfhulponderzoeken van het CBS Lab, niet geïnteresseerd in het gebruik van een zelfhulpboek voor sociale angst of het scoren van een 5 of lager op de Mini-SPIN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT zelfhulpboek voorwaarde
Deelnemers in deze conditie krijgen de opdracht om The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness van Fleming en Kocovski (2013) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie.
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
Actieve vergelijker: CBT zelfhulpboek conditie
Deelnemers in deze conditie krijgen de opdracht om The Shyness and Social Anxiety Workbook van Antony en Swinson (2008) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op cognitieve gedragstherapie voor sociale angst.
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen (sommige hoofdstukken zijn weggelaten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz sociale angstschaal - zelfrapportage (Fresco et al., 2001)
Tijdsspanne: Nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor angst en vermijding van sociale situaties.
Nabehandeling (9 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidsvragenlijst-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor algehele psychische problemen.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat Meetinformatiesysteem (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten Short Form 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor sociaal functioneren
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Waarderingsvragenlijst - Voortgangssubschaal (Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor vooruitgang in de richting van persoonlijke waarden.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geloofwaardigheid van Angstige Gevoelens en Gedachten Vragenlijst (Herzberg et al., 2012)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor cognitieve fusie in relatie tot angst.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Cognitieve fusievragenlijst (Gillanders et al., 2014)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor algehele cognitieve fusie.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Beoordeling van de schaal van sociale zorgen (Telch et al., 2004)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde mate van bezorgdheid over negatieve sociale uitkomsten.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Herwaardering en mindfulness-items (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg, & Gross, 2017)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)
Deze items zullen worden gebruikt om het gebruik van cognitieve herwaardering en bewuste acceptatie te meten.
Baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline) en nabehandeling (9 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness en Acceptatie Werkboek voor sociale angst en verlegenheid

3
Abonneren