Libros de autoayuda para la ansiedad social
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compara la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la terapia cognitiva conductual (TCC) Libros de autoayuda para la ansiedad social
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y los mecanismos de cambio de dos libros de autoayuda para la ansiedad social en estudiantes universitarios en un ensayo controlado aleatorio. Un libro se basa en la terapia conductual cognitiva tradicional y el otro en la terapia de aceptación y compromiso.
Este estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: Las condiciones del libro CBT y ACT experimentarán una disminución de la ansiedad y la angustia social. La satisfacción con la vida y el progreso de los valores aumentarán en ambas condiciones.
Hipótesis 2: La condición CBT dará como resultado un mayor uso de la reevaluación, la condición ACT no lo hará.
Hipótesis 3: La condición ACT dará como resultado un mayor uso de la defusión y una disminución de la rigidez psicológica; la condición CBT no lo hará.
Hipótesis 4: Los cambios en la evitación y la defusión experienciales predecirán cambios en la ansiedad social y el progreso de los valores en la condición ACT.
Hipótesis 5: Los cambios en la reevaluación predecirán cambios en la ansiedad social en la condición de TCC. El cambio en el progreso de los valores será predicho por el cambio en la ansiedad social en la condición de TCC.
Hipótesis 6: La asociación entre la ansiedad social/afecto negativo y el progreso de valores disminuirá o desaparecerá en la condición ACT (es decir, desacoplamiento), y permanecerá igual en la condición TCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores pretenden reclutar 100 participantes para este ECA (50 por condición de tratamiento). Esto proporcionará una potencia adecuada (0,80) para detectar diferencias entre grupos de tamaño de efecto medio (d=0,50). Los criterios de elegibilidad incluirán tener 18 años de edad o más, ser estudiante actual de la Universidad Estatal de Utah (USU), no haber participado en estudios previos de autoayuda realizados por el Laboratorio de Ciencias del Comportamiento Contextual (CBS) de la USU, estar interesado en la autoayuda para la ansiedad social, y una puntuación de al menos un 6 en el Mini-SPIN, un evaluador de síntomas de ansiedad social. Los participantes serán reclutados a través de SONA, volantes, publicaciones en línea, anuncios en el salón de clases y a través de un filtro general en línea para varios estudios de USU CBS Lab.
La participación total en el estudio ocurrirá durante aproximadamente 8 semanas. Todos los procedimientos del estudio se completarán en línea, en una computadora/teléfono móvil. Después de completar el consentimiento informado, los participantes completarán una encuesta de referencia.
Al final de la encuesta de referencia, los participantes serán asignados al azar para usar un libro basado en CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) o en ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Tenga en cuenta que se les pedirá a los participantes que no accedan a otros libros de autoayuda durante la duración del estudio. Los participantes recibirán un programa de lectura de 8 semanas y un enlace al libro asignado. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de mitad de tratamiento 4 semanas después del comienzo del tratamiento. La encuesta de mitad de tratamiento incluirá preguntas sobre la adherencia. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior al tratamiento 8 semanas después del comienzo del tratamiento. Esta encuesta también preguntará sobre la adherencia (lectura, uso de estrategias enseñadas en el libro y exposiciones). El contacto del investigador incluirá recordatorios para completar las evaluaciones, una asistencia básica por correo electrónico para identificar y responder a cualquier barrera para usar el libro de autoayuda, y recordatorios dos veces por semana del horario de lectura sugerido.
Después de completar la evaluación inicial, a los participantes se les enviará un enlace al Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez si están asignados a la condición ACT, o un enlace al Libro de ejercicios de timidez y ansiedad social si están en la condición CBT. Podrán acceder al libro en línea en cualquier momento. Se les pedirá a los participantes que lean los capítulos asignados en un programa de 8 semanas.
Los componentes principales del tratamiento en el Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez son la psicoeducación, los valores y objetivos, la atención plena, la aceptación, la defusión y la acción comprometida. El libro utiliza ejercicios de escritura para identificar patrones/valores/objetivos/acción comprometida, meditaciones de atención plena guiadas y no guiadas y ejercicios de aceptación.
Los componentes primarios del tratamiento en The Shyness and Social Anxiety Workbook son psicoeducación (introducción del modelo cognitivo conductual), autoevaluación (por ejemplo, jerarquía de ansiedad, identificación de creencias, identificación de evitación), reestructuración cognitiva, exposición situacional, exposición a síntomas físicos y mantenimiento. /consolidación. El libro también incluye un capítulo sobre motivación y opciones de tratamiento y un capítulo sobre medicación, pero estos se omitieron en una prueba anterior del libro y también se omitirán en el presente estudio. También hay un capítulo sobre habilidades sociales, que se omitirá para mantener una dosis similar entre los dos libros. El libro menciona brevemente la aceptación en el contexto de la exposición (por ejemplo, el miedo permanecerá más tiempo después de combatirlo), pero no incluye componentes importantes de aceptación o atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inscrito en la Universidad Estatal de Utah
- No haber participado en otros estudios de autoayuda realizados por el USU CBS Lab
- Interesado en usar el libro de autoayuda para la ansiedad social
- Obtener al menos un 6 en el Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN), una medida de detección de ansiedad social validada
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión reflejan los criterios de inclusión: menor de 18 años, no ser estudiante de la Universidad Estatal de Utah, haber participado en estudios de autoayuda anteriores realizados por CBS Lab, no estar interesado en usar un libro de autoayuda para la ansiedad social u obtener una 5 o menos en el Mini-SPIN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición del libro de autoayuda de ACT
A los participantes en esta condición se les asignará la lectura de The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness de Fleming y Kocovski (2013), un libro de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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Comparador activo: Condición del libro de autoayuda CBT
A los participantes en esta condición se les asignará leer The Shyness and Social Anxiety Workbook de Antony y Swinson (2008), un libro de autoayuda basado en la terapia cognitivo-conductual para la ansiedad social.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas (con algunos capítulos omitidos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Autoinforme (Fresco et al., 2001)
Periodo de tiempo: Postratamiento (9 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de miedo y evitación de situaciones sociales.
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Postratamiento (9 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud General-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de la angustia psicológica general.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
|
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Satisfacción con roles y actividades sociales Formulario corto 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme del funcionamiento social
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
|
|
Cuestionario de Valoración - Subescala de Progreso (Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme del progreso hacia los valores personales.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Credibilidad de Sentimientos y Pensamientos Ansiosos (Herzberg et al., 2012)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de la fusión cognitiva en relación con la ansiedad.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
|
|
Cuestionario de fusión cognitiva (Gillanders et al., 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de la fusión cognitiva general.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Escala de Valoración de Preocupaciones Sociales (Telch et al., 2004)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de preocupación con respecto a los resultados sociales negativos.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Ítems de reevaluación y mindfulness (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg, & Gross, 2017)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Estos elementos se utilizarán para medir el uso de la reevaluación cognitiva y la aceptación consciente.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base) y postratamiento (9 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
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- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 8694
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Region of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Universite du Quebec... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoAnsiedad social | Fobia socialDinamarca