社交焦虑自助书籍
比较接受和承诺疗法 (ACT) 与认知行为疗法 (CBT) 社交焦虑自助书籍的随机对照试验 (RCT)
本研究的目的是在一项随机对照试验中比较两本自助书籍对大学生社交焦虑的改变效果和机制。 一本书基于传统的认知行为疗法，另一本书基于接受和承诺疗法。
本研究将检验以下假设：
假设 1：CBT 和 ACT 书本条件都会减少社交焦虑和痛苦。 在这两种情况下，生活满意度和价值观的进步都会增加。
假设 2：CBT 条件会导致更多地使用重新评估，ACT 条件不会。
假设 3：ACT 条件会导致更多地使用解离和降低心理僵化； CBT条件不会。
假设 4：经验回避和解离的变化将预测 ACT 条件下社交焦虑和价值观进步的变化。
假设 5：重新评估的变化将预测 CBT 条件下社交焦虑的变化。 价值进步的变化将通过 CBT 条件下社交焦虑的变化来预测。
假设 6：社交焦虑/负面影响与价值观进步之间的关联在 ACT 条件下会减少或消失（即脱钩），而在 CBT 条件下保持不变。
研究概览
详细说明
研究人员旨在为该随机对照试验招募 100 名参与者（每种治疗条件 50 名）。 这将提供足够的功效 (0.80) 来检测中等效应大小 (d=0.50) 组之间的差异。 资格标准将包括年满 18 岁，是犹他州立大学 (USU) 的在读学生，没有参加过 USU 情境行为科学 (CBS) 实验室进行的先前自助研究，对自助感兴趣社交焦虑，并在 Mini-SPIN 上获得至少 6 分，Mini-SPIN 是社交焦虑症状的筛查工具。 参与者将通过 SONA、传单、在线帖子、课堂公告以及各种 USU CBS 实验室研究的通用在线筛选器招募。
总研究参与将发生在大约 8 周内。 所有学习程序都将在电脑/手机上在线完成。 完成知情同意后，参与者将完成基线调查。
在基线调查结束时，参与者将被随机分配使用一本基于 CBT（害羞和社交焦虑手册）或 ACT（社交焦虑和害羞的正念和接受手册）的书籍。 请注意，参与者将被要求在学习期间不要访问其他自助书籍。 将向参与者提供 8 周的阅读时间表和指定书籍的链接。 参与者将被要求在治疗开始后 4 周完成一项治疗中期调查。 治疗中期调查将包括有关依从性的问题。 参与者将被要求在治疗开始后 8 周完成治疗后调查。 该调查还将询问依从性（阅读、使用书中教授的策略以及接触）。 研究人员联系将包括完成评估的提醒、帮助识别和回应使用自助书籍的任何障碍的基本电子邮件帮助，以及每周两次的建议阅读时间表提醒。
完成初步评估后，如果参与者被分配到 ACT 条件，他们将收到社交焦虑和害羞的正念和接受工作簿的链接，或者如果他们处于 CBT 条件，将收到害羞和社交焦虑工作簿的链接。 他们可以随时在线访问这本书。 参与者将被要求按 8 周的时间表阅读指定的章节。
社交焦虑和害羞的正念和接受手册中的主要治疗组成部分是心理教育、价值观和目标、正念、接受、解散和承诺的行动。 这本书使用写作练习来识别模式/价值观/目标/承诺的行动，有指导和无指导的正念冥想，以及接受练习。
The Shyness and Social Anxiety Workbook 中的主要治疗组成部分是心理教育（引入认知行为模型）、自我评估（例如，焦虑等级、识别信念、识别回避）、认知重构、情境暴露、身体症状暴露和维持/合并。该书还包括一章关于动机和治疗选择的章节以及一章关于药物的章节，但这些在该书的先前试用中被省略，并且在本研究中也将被省略。 还有一章是关于社交技巧的，为了保持两本书的用量相似，将省略这一章。 该书简要提到了在暴露环境中的接受（例如，恐惧在与恐惧作斗争后会持续更长时间），但没有包括主要的接受或正念成分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Logan、Utah、美国、84322
- Utah State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 就读于犹他州立大学
- 没有参加过 USU CBS 实验室开展的其他自助研究
- 有兴趣使用社交焦虑的自助书
- 在迷你社交恐惧症量表 (Mini-SPIN) 上获得至少 6 分，这是一种经过验证的社交焦虑筛查措施
排除标准：
- 排除标准反映了纳入标准：18 岁以下，不是犹他州立大学的学生，曾参加过 CBS 实验室开展的先前自助研究，对使用社交焦虑的自助书籍不感兴趣，或获得在 Mini-SPIN 上为 5 或更低。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ACT自助书条件
这种情况下的参与者将被分配阅读 Fleming 和 Kocovski（2013 年）撰写的社交焦虑和害羞的正念和接受手册，这是一本基于接受和承诺疗法的自助书。
|
分配给这种情况的参与者将被要求在 8 周的时间内阅读这本自助书。
|
|
有源比较器：CBT自助书条件
处于这种情况的参与者将被分配阅读 Antony 和 Swinson (2008) 的《害羞与社交焦虑手册》，这是一本基于社交焦虑认知行为疗法的自助书。
|
分配给这种情况的参与者将被要求在 8 周的时间内阅读这本自助书（省略了一些章节）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 社交焦虑量表 - 自我报告（Fresco 等人，2001 年）
大体时间：治疗后（基线后 9 周）
|
对社交场合的恐惧和回避的自我报告测量。
|
治疗后（基线后 9 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般健康问卷 12（Banks 等人，1980 年；Goldberg，1978 年）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
整体心理压力的自我报告测量。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 社会角色和活动满意度简表 8 v2.0（Hahn 等人，2014 年）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
社会功能的自我报告测量
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
|
评估问卷 - 进度分量表（Smout、Davies、Burns 和 Christie，2014 年）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
个人价值观进步的自我报告衡量标准。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑情绪和想法问卷的可信度 (Herzberg et al., 2012)
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
与焦虑相关的认知融合的自我报告测量。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
|
认知融合问卷（Gillanders 等人，2014 年）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
整体认知融合的自我报告测量。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
|
社会关注量表评估（Telch 等，2004）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
对负面社会结果的关注的自我报告措施。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
|
重新评估和正念项目（Goldin、Morrison、Jazaieri、Heimberg 和 Gross，2017 年）
大体时间：基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
这些项目将用于衡量认知重新评估和正念接受的使用。
|
基线、治疗中期（基线后 5 周）和治疗后（基线后 9 周）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Levin, PhD、Utah State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.