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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297619
사회 불안에 대한 자조 책
ACT(수용 및 몰입 치료)와 CBT(인지 행동 치료)를 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 사회 불안에 대한 자조 서적
본 연구의 목표는 무작위 대조 시험에서 대학생의 사회 불안에 대한 두 가지 자기계발서의 변화 메커니즘과 효능을 비교하는 것입니다. 한 권의 책은 전통적인 인지 행동 치료에 기반을 두고 있고 다른 하나는 수용 및 헌신 치료에 기반을 두고 있습니다.
이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
가설 1: CBT 및 ACT 책 조건 모두 사회적 불안과 고통이 감소할 것입니다. 삶의 만족도와 가치 향상은 두 조건 모두에서 증가할 것입니다.
가설 2: CBT 조건은 재평가를 더 많이 사용하지만 ACT 조건은 그렇지 않습니다.
가설 3: ACT 상태는 탈융합을 더 많이 사용하고 심리적 경직성을 감소시킬 것입니다. CBT 조건은 그렇지 않습니다.
가설 4: 경험적 회피와 탈융합의 변화는 ACT 조건에서 사회적 불안과 가치 진행의 변화를 예측할 것이다.
가설 5: 재평가의 변화는 CBT 상태에서 사회적 불안의 변화를 예측할 것이다. CBT 조건에서 사회적 불안의 변화에 따라 가치 진행의 변화를 예측하게 됩니다.
가설 6: 사회적 불안/부정적 정서와 가치 진행 사이의 연관성은 ACT 조건에서 감소하거나 사라지고(즉, 분리) CBT 조건에서 동일하게 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이 RCT에 100명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다(치료 조건당 50명). 이는 중간 효과 크기(d=0.50)의 그룹 간의 차이를 감지하는 데 적절한 검정력(0.80)을 제공합니다. 자격 기준에는 18세 이상, 현재 유타주립대학교(USU) 학생, 이전에 USU 맥락 행동 과학(CBS) 연구실에서 실시한 자조 연구에 참여하지 않았으며 자조에 관심이 있는 사람이 포함됩니다. 사회적 불안에 대한 스크리너인 Mini-SPIN에서 최소 6점을 기록했습니다. 참가자는 SONA, 전단지, 온라인 게시물, 강의실 공지 사항 및 다양한 USU CBS Lab 연구를 위한 일반 온라인 스크리너를 통해 모집됩니다.
전체 연구 참여는 약 8주에 걸쳐 이루어집니다. 모든 학습 절차는 컴퓨터/휴대폰에서 온라인으로 완료됩니다. 정보에 입각한 동의를 완료한 후 참가자는 기본 설문 조사를 완료합니다.
기본 설문 조사가 끝나면 참가자는 CBT(수줍음 및 사회적 불안 워크북) 또는 ACT(사회적 불안 및 수줍음에 대한 마음챙김 및 수용 워크북)에 기반한 책을 사용하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 다른 자기계발서에 접근하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자에게는 8주간의 독서 일정과 할당된 책에 대한 링크가 제공됩니다. 참가자는 치료 시작 4주 후 중간 치료 설문 조사를 완료해야 합니다. 중간 치료 설문 조사에는 순응도에 대한 질문이 포함됩니다. 참가자는 치료 시작 8주 후 치료 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 준수(독서, 책에서 가르치는 전략의 사용 및 노출)에 대해서도 질문합니다. 연구원 연락에는 평가 완료에 대한 알림, 자기 계발서 사용에 대한 장벽을 식별하고 대응하는 데 필요한 기본 이메일 지원, 제안된 읽기 일정에 대한 주 2회 알림이 포함됩니다.
초기 평가를 완료한 후 참가자가 ACT 조건에 할당된 경우 사회적 불안 및 수줍음에 대한 마음챙김 및 수용 워크북에 대한 링크를 보내거나 CBT 조건에 있는 경우 수줍음 및 사회적 불안 워크북에 대한 링크를 보냅니다. 그들은 언제든지 온라인으로 책에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 8주 일정에 지정된 장을 읽어야 합니다.
사회적 불안 및 수줍음에 대한 마음챙김 및 수용 워크북의 주요 치료 구성 요소는 심리 교육, 가치 및 목표, 마음챙김, 수용, 탈융합 및 헌신적 행동입니다. 이 책은 쓰기 연습을 사용하여 패턴/가치/목표/헌신적인 행동, 안내 및 안내되지 않은 마음챙김 명상, 수용 연습을 식별합니다.
The Shyness and Social Anxiety Workbook의 주요 치료 구성 요소는 심리 교육(인지 행동 모델 소개), 자기 평가(예: 불안 계층 구조, 신념 식별, 회피 식별), 인지 재구성, 상황 노출, 신체적 증상에 대한 노출 및 유지 관리입니다. /강화. 이 책에는 동기 부여 및 치료 옵션에 대한 장과 약물에 대한 장도 포함되어 있지만 이 책의 이전 시험에서 생략되었으며 본 연구에서도 생략될 예정입니다. 사회적 기술에 관한 챕터도 있는데, 두 책 사이에 복용량을 비슷하게 유지하기 위해 생략됩니다. 이 책은 노출의 맥락에서 수용에 대해 간략하게 언급하지만(예: 두려움은 두려움과 싸우고 나면 더 오래 지속됨) 주요 수용 또는 마음챙김 요소는 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유타주립대학교에 입학
- USU CBS Lab에서 운영하는 다른 자조 연구에 참여하지 않았습니다.
- 사회불안증에 대한 자기계발서 활용에 관심
- 검증된 사회적 불안 검사 척도인 Mini-SPIN(Mini Social Phobia Inventory)에서 최소 6점 획득
제외 기준:
- 제외 기준은 포함 기준을 반영합니다: 유타 주립 대학의 학생이 아닌 18세 미만, CBS 연구소에서 운영하는 이전 자조 연구에 참여했으며, 사회 불안에 대한 자조 책을 사용하거나 점수를 매기는 데 관심이 없습니다. Mini-SPIN에서 5 이하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 자조 책 상태
이 상태의 참가자는 Fleming과 Kocovski(2013)의 사회 불안 및 수줍음에 대한 마음챙김 및 수용 워크북(The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness)을 읽도록 지정됩니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
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활성 비교기: CBT 자조서 조건
이 상태의 참가자는 사회 불안에 대한 인지 행동 치료에 기반한 자조 책인 Antony와 Swinson(2008)의 수줍음과 사회적 불안 워크북을 읽도록 지정됩니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽도록 요청받을 것입니다(일부 장은 생략됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도 - 자기 보고서(Fresco et al., 2001)
기간: 치료 후(기준선 후 9주)
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사회적 상황에 대한 두려움과 회피에 대한 자기 보고 척도.
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치료 후(기준선 후 9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지-12(Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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전반적인 심리적 고통에 대한 자기 보고 척도.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 약식 8 v2.0(Hahn et al., 2014)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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사회적 기능에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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평가 설문지 - 진행 하위 척도(Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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개인의 가치를 향한 진보의 자기 보고 척도.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안한 감정과 생각 설문지의 신뢰도(Herzberg et al., 2012)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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불안과 관련된 인지 융합에 대한 자가 보고 척도.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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인지 융합 설문지(Gillanders et al., 2014)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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전반적인 인지 융합에 대한 자가 보고 측정.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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사회적 관심 척도 평가(Telch et al., 2004)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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부정적인 사회적 결과에 대한 우려의 자기보고 척도.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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재평가 및 마음챙김 항목(Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg, & Gross, 2017)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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이러한 항목은 인지적 재평가 및 마음챙김 수용의 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주) 및 치료 후(기준선 후 9주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Levin, PhD, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
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- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
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- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
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- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
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- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
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사회적 불안에 대한 임상 시험
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