Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhjælpsbøger mod social angst

9. november 2019 opdateret af: Michael Levin, Utah State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) der sammenligner accept- og forpligtelsesterapi (ACT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) Selvhjælpsbøger til social angst

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og mekanismerne for forandring af to selvhjælpsbøger for social angst hos universitetsstuderende i et randomiseret kontrolleret forsøg. En bog er baseret på traditionel kognitiv adfærdsterapi og en tager udgangspunkt i accept- og engagementsterapi.

Denne undersøgelse vil teste følgende hypoteser:

Hypotese 1: CBT- og ACT-bogens forhold vil begge opleve nedsat social angst og nød. Livstilfredshed og værdifremskridt vil stige under begge forhold.

Hypotese 2: CBT-tilstanden vil resultere i større brug af revurdering, ACT-tilstanden vil ikke.

Hypotese 3: ACT-tilstanden vil resultere i større brug af defusion og nedsat psykologisk ufleksibilitet; CBT-tilstanden vil ikke.

Hypotese 4: Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse og defusion vil forudsige ændringer i social angst og værdier fremskridt i ACT-tilstanden.

Hypotese 5: Ændringer i revurdering vil forudsige ændringer i social angst i CBT-tilstanden. Ændring i værdifremskridt vil blive forudsagt af ændring i social angst i CBT-tilstanden.

Hypotese 6: Sammenhængen mellem social angst/negativ affekt og værdifremskridt vil falde eller forsvinde i ACT-tilstanden (dvs. afkobling), og forblive den samme i CBT-tilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 deltagere til denne RCT (50 pr. behandlingstilstand). Dette vil give tilstrækkelig effekt (0,80) til at detektere forskelle mellem grupper med medium effektstørrelse (d=0,50). Berettigelseskriterier vil omfatte at være 18 år eller ældre, være en nuværende Utah State University (USU) studerende, ikke have deltaget i tidligere selvhjælpsundersøgelser udført af USU Contextual Behavioral Science (CBS) Lab, være interesseret i selvhjælp for social angst, og scorer mindst 6 på Mini-SPIN, en screener for symptomer på social angst. Deltagerne vil blive rekrutteret via SONA, flyers, online opslag, klasseværelsesmeddelelser og gennem en generel online screener for forskellige USU CBS Lab-studier.

Samlet undersøgelsesdeltagelse vil foregå over cirka 8 uger. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført online, på en computer/mobiltelefon. Efter at have udfyldt informeret samtykke, vil deltagerne udfylde en basisundersøgelse.

I slutningen af ​​basisundersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at bruge en bog baseret på CBT (The Shyness and Social Anxiety Workbook) eller på ACT (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Bemærk, at deltagerne vil blive bedt om ikke at få adgang til andre selvhjælpsbøger i løbet af undersøgelsens varighed. Deltagerne får en 8-ugers læseplan og et link til den tildelte bog. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en midtbehandlingsundersøgelse 4 uger efter behandlingens begyndelse. Midtreatment-undersøgelsen vil indeholde spørgsmål om adherence. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en efterbehandlingsundersøgelse 8 uger efter behandlingens begyndelse. Denne undersøgelse vil også spørge om overholdelse (læsning, brug af strategier undervist i bogen og eksponeringer). Forskerkontakt vil involvere påmindelser om at gennemføre vurderinger, en grundlæggende e-mail-hjælp til at identificere og reagere på eventuelle barrierer for at bruge selvhjælpsbogen og to gange om ugen påmindelser om den foreslåede læseplan.

Efter at have gennemført den indledende vurdering vil deltagerne få tilsendt et link til The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness, hvis de er tildelt ACT-tilstanden, eller et link til Shyness and Social Anxiety Workbook, hvis de er i CBT-tilstanden. De vil til enhver tid kunne få adgang til bogen online. Deltagerne vil blive bedt om at læse tildelte kapitler på en 8-ugers tidsplan.

De primære behandlingskomponenter i Mindfulness and Acceptance Workbook for Social angst og generthed er psykoedukation, værdier og mål, mindfulness, accept, defusion og engageret handling. Bogen bruger skriveøvelser til at identificere mønstre/værdier/mål/engageret handling, guidede og uguidede mindfulness-meditationer og acceptøvelser.

De primære behandlingskomponenter i The Shyness and Social Anxiety Workbook er psykoedukation (introduktion af den kognitive adfærdsmodel), selvevaluering (f.eks. angsthierarki, identificering af overbevisninger, identifikation af undgåelse), kognitiv omstrukturering, situationsbestemt eksponering, eksponering for fysiske symptomer og vedligeholdelse /konsolidering. Bogen indeholder også et kapitel om motivation og behandlingsmuligheder og et kapitel om medicin, men disse er udeladt i et tidligere forsøg med bogen og vil også blive udeladt i nærværende undersøgelse. Der er også et kapitel om sociale færdigheder, som vil blive udeladt for at holde doseringen ens mellem de to bøger. Bogen nævner kort accept i forbindelse med eksponering (f.eks. vil frygt blive ved længere efter at have bekæmpet den), men inkluderer ingen større accept eller mindfulness-komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Indskrevet på Utah State University
  • Har ikke deltaget i andre selvhjælpsstudier drevet af USU CBS Lab
  • Interesseret i at bruge selvhjælpsbog til social angst
  • Score mindst 6 på Mini Social Phobia Inventory (Mini-SPIN), en valideret social angstscreeningsforanstaltning

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier afspejler inklusionskriterier: under 18 år, ikke studerende ved Utah State University, har deltaget i tidligere selvhjælpsstudier drevet af CBS Lab, ikke interesseret i at bruge en selvhjælpsbog til social angst eller score en 5 eller lavere på Mini-SPIN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT selvhjælpsbog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive tildelt at læse Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness af Fleming og Kocovski (2013), en selvhjælpsbog baseret på accept- og engagementsterapi.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og accept arbejdsbog for social angst og generthed
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.
Aktiv komparator: CBT selvhjælp bog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive tildelt at læse The Shyness and Social Anxiety Workbook af Antony og Swinson (2008), en selvhjælpsbog baseret på kognitiv adfærdsterapi for social angst.
Adfærdsmæssigt: Arbejdsbogen om generthed og social angst
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode (med nogle kapitler udeladt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self Report (Fresco et al., 2001)
Tidsramme: Efterbehandling (9 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for frygt og undgåelse af sociale situationer.
Efterbehandling (9 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Health Questionnaire-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for generel psykologisk lidelse.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter Short Form 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for social funktion
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Spørgeskema til værdiansættelse - Fremskridt underskala (Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af fremskridt hen imod personlige værdier.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om troværdighed ved angste følelser og tanker (Herzberg et al., 2012)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for kognitiv fusion, som det relaterer til angst.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for overordnet kognitiv fusion.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Vurdering af skalaen for sociale bekymringer (Telch et al., 2004)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af bekymring vedrørende negative sociale resultater.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Genvurdering og opmærksomhedspunkter (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg og Gross, 2017)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)
Disse elementer vil blive brugt til at måle brugen af ​​kognitiv revurdering og opmærksom accept.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline) og efterbehandling (9 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Mindfulness og accept arbejdsbog for social angst og generthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner