Itseapukirjat sosiaaliseen ahdistukseen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) sosiaalisen ahdistuksen itseapukirjoja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden opiskelijoiden sosiaaliseen ahdistukseen liittyvän itseapukirjan tehokkuutta ja muutosmekanismeja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Yksi kirja perustuu perinteiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja toinen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan.
Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat hypoteesit:
Hypoteesi 1: CBT- ja ACT-kirjan olosuhteet vähentävät sosiaalista ahdistusta ja ahdistusta. Elämän tyytyväisyys ja arvojen kehitys lisääntyvät molemmissa olosuhteissa.
Hypoteesi 2: CBT-ehto johtaa enemmän uudelleenarvioinnin käyttöön, ACT-ehto ei.
Hypoteesi 3: ACT-tila johtaa suurempaan defuusion käyttöön ja psykologisen joustavuuden vähenemiseen; CBT-ehto ei.
Hypoteesi 4: Muutokset kokemuksellisessa välttämisessä ja defuusiossa ennustavat muutoksia sosiaalisessa ahdistuksessa ja arvot kehittyvät ACT-tilassa.
Hypoteesi 5: Muutokset uudelleenarvioinnissa ennustavat muutoksia sosiaalisessa ahdistuksessa CBT-tilassa. Arvomuutosten edistyminen ennustetaan sosiaalisen ahdistuksen muutoksen perusteella CBT-tilassa.
Hypoteesi 6: Yhteys sosiaalisen ahdistuksen/negatiivisen vaikutuksen ja arvojen kehityksen välillä vähenee tai katoaa ACT-tilassa (eli irtoaminen) ja pysyy samana CBT-tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät värväämään 100 osallistujaa tähän RCT:hen (50 per hoitotila). Tämä antaa riittävän tehon (0,80) havaitsemaan erot keskikokoisten ryhmien välillä (d = 0,50). Kelpoisuuskriteerinä on oltava vähintään 18-vuotias, nykyinen Utah State Universityn (USU) opiskelija, ei ole osallistunut aikaisempiin USU Contextual Behavioral Science (CBS) Labin (CBS) suorittamiin oma-apututkimuksiin, kiinnostus oma-avusta. sosiaalista ahdistusta varten ja vähintään 6 pisteytyksen Mini-SPIN:ssä, sosiaalisen ahdistuksen oireiden seulonnassa. Osallistujat rekrytoidaan SONAn, lentolehtisten, verkkojulkaisujen, luokkahuoneilmoitusten ja yleisen online-seulonnan kautta erilaisiin USU CBS Lab -tutkimuksiin.
Kokonaistutkimukseen osallistuminen kestää noin 8 viikkoa. Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan verkossa, tietokoneella/matkapuhelimella. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat täyttävät peruskyselyn.
Perustutkimuksen lopussa osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämään kirjaa, joka perustuu CBT:hen (The Shyness and Social Axiety Workbook) tai ACT:hen (The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness). Huomaa, että osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä muita itseapukirjoja opiskelun aikana. Osallistujille tarjotaan 8 viikon lukuaikataulu ja linkki määrättyyn kirjaan. Osallistujia pyydetään täyttämään keskihoidon kysely 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Keskihoidon kysely sisältää kysymyksiä hoitoon sitoutumisesta. Osallistujia pyydetään täyttämään hoidon jälkeinen kysely 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tässä kyselyssä kysytään myös sitoutumisesta (lukeminen, kirjassa opetettujen strategioiden käyttö ja altistuminen). Tutkijakontaktiin kuuluu muistutuksia arvioinnin suorittamisesta, perussähköpostiapua mahdollisten itseapukirjan käytön esteiden tunnistamisessa ja niihin vastaamisessa sekä kahdesti viikossa muistutuksia ehdotetusta lukuaikataulusta.
Alkuarvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujille lähetetään linkki The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Axiety and Shyness, jos heille on määritetty ACT-ehto, tai linkki Shyness and Social Axiety Workbookiin, jos he ovat CBT-tilassa. He voivat käyttää kirjaa verkossa milloin tahansa. Osallistujia pyydetään lukemaan määrätyt luvut 8 viikon aikataulussa.
Sosiaalisen ahdistuksen ja ujouden Mindfulness and Acceptance Workbookin ensisijaiset hoitokomponentit ovat psykokasvatus, arvot ja tavoitteet, mindfulness, hyväksyminen, purkaminen ja sitoutunut toiminta. Kirjassa käytetään kirjoitusharjoituksia mallien/arvojen/tavoitteiden/sitoutuneen toiminnan tunnistamiseen, ohjattuja ja ohjaamattomia mindfulness-meditaatioita sekä hyväksymisharjoituksia.
Ujouden ja sosiaalisen ahdistuksen työkirjan ensisijaiset hoitokomponentit ovat psykoedukaatio (kognitiivisen käyttäytymismallin esittely), itsearviointi (esim. ahdistuneisuushierarkia, uskomusten tunnistaminen, välttämisen tunnistaminen), kognitiivinen uudelleenjärjestely, tilannealtistuminen, fyysisille oireille altistuminen ja ylläpito. /konsolidointi. Kirjassa on myös luku motivaatiosta ja hoitovaihtoehdoista sekä luku lääkitystä, mutta ne jätettiin pois kirjan aikaisemmasta kokeilusta ja jätetään pois myös tässä tutkimuksessa. Siinä on myös sosiaalisia taitoja käsittelevä luku, joka jätetään pois, jotta annostus pysyisi samana näiden kahden kirjan välillä. Kirja mainitsee lyhyesti hyväksymisen altistumisen yhteydessä (esim. pelko kestää kauemmin sen torjumisen jälkeen), mutta se ei sisällä merkittäviä hyväksymisen tai mindfulness-komponentteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ilmoittautunut Utahin osavaltion yliopistoon
- En ole osallistunut muihin USU CBS Labin suorittamiin itseapututkimuksiin
- Kiinnostaa itseapukirjan käyttö sosiaaliseen ahdistukseen
- Vähintään 6 pisteet Mini Social Fobia Inventoryssa (Mini-SPIN), validoidussa sosiaalisen ahdistuneisuuden seulontamittarissa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit heijastavat mukaanottokriteerejä: alle 18-vuotias, ei ole Utahin osavaltion yliopiston opiskelija, ovat osallistuneet CBS Labin aiempiin itseapututkimuksiin, eivät ole kiinnostuneita käyttämään oma-apukirjaa sosiaalisen ahdistuksen hoitoon tai pisteytystä 5 tai alempi Mini-SPIN:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-itseapukirjan kunto
Tässä tilassa olevat saavat lukea Flemingin ja Kocovskin The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Axiety and Shyness (2013), hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva itseapukirja.
|
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: CBT-itseapukirjan kunto
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat lukea Antony ja Swinsonin The Shyness and Social Anxiety Workbook (2008), itseapukirjan, joka perustuu sosiaalisen ahdistuksen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan.
|
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan (jotkin luvut jätetään pois).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko – itseraportti (Fresco et al., 2001)
Aikaikkuna: Jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pelon ja sosiaalisten tilanteiden välttämisen mittari.
|
Jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12 (Banks et al., 1980; Goldberg, 1978)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearvioinnin mitta yleisestä psykologisesta ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin liittyvä tyytyväisyys, lyhyt lomake 8 v2.0 (Hahn et al., 2014)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sosiaalisen toiminnan itsearviointimittari
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Valuing Questionnaire – edistymisen alaasteikko (Smout, Davies, Burns ja Christie, 2014)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsenäinen mittari edistymisestä kohti henkilökohtaisia arvoja.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneiden tunteiden ja ajatusten uskottavuuskyselylomake (Herzberg et al., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kognitiivisen fuusion itsearviointimittari, joka liittyy ahdistukseen.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely (Gillanders et al., 2014)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportin mitta yleisestä kognitiivisesta fuusiosta.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Apraisal of Social Concerns Scale (Telch et al., 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi huolen negatiivisista sosiaalisista tuloksista.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uudelleenarviointi- ja mindfulness-kohteet (Goldin, Morrison, Jazaieri, Heimberg ja Gross, 2017)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Näitä kohteita käytetään mittaamaan kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja tietoisen hyväksynnän käyttöä.
|
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälkihoito (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Levin, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Antony, M. M., & Swinson, R. P. (2008). The shyness and social anxiety workbook. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2013). The mindfulness and acceptance workbook for social anxiety and shyness. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Banks, M. H., Clegg, C. W., Jackson, P. R., Kemp, N. J., Stafford, E. M., & Wall, T. D. (1980). The use of the General Health Questionnaire as an indicator of mental health in occupational studies. Journal of Occupational Psychology, 53, 187-194.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Schultz LT, Heimberg RG, Rodebaugh TL, Schneier FR, Liebowitz MR, Telch MJ. The appraisal of social concerns scale: psychometric validation with a clinical sample of patients with social anxiety disorder. Behav Ther. 2006 Dec;37(4):392-405. doi: 10.1016/j.beth.2006.06.001. Epub 2006 Aug 4.
- Telch MJ, Lucas RA, Smits JA, Powers MB, Heimberg R, Hart T. Appraisal of social concerns: a cognitive assessment instrument for social phobia. Depress Anxiety. 2004;19(4):217-24. doi: 10.1002/da.20004.
- Goldin PR, Morrison AS, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of social anxiety, cognitive reappraisal, and mindfulness during an RCT of CBGT versus MBSR for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:1-13. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mindfulness- ja hyväksymistyökirja sosiaaliselle ahdistukselle ja ujoudelle
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis