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脳機能に対する低バリア症と低酸素症の影響。 (Hypoxia)

2021年8月17日 更新者:Mathias Aebi, PhD、Fliegerärztliches Institut

脳血管反応性、脳の電気的活動、およびパイロットの集中力に対する低バリア症と低酸素症の影響。

調査員は、酸素飽和度、心拍数、脳血流、脳酸素化、脳の活動、集中力などの生理学的反応に対する低血圧と低酸素の影響を調査します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目標は、低酸素が認知機能にどのように影響するかを調査することです。 KLT-R テストは、人の集中力レベルを評価します。 被験者は、デューベンドルフの FAI の低圧チャンバーで、さまざまなシミュレートされた高度レベルでこのテストを行います。 研究者らの最初の仮説は、濃度レベルが低酸素によって変化するというものです。 被験者の高度が高いほど、集中力が変化します。 KLT-R のパフォーマンスは、海面でのパフォーマンスと比較して、低酸素によって損なわれます。

このプロジェクトの主要なエンドポイントは、KLT-R のパフォーマンスがさまざまな低酸素状態によってどのように影響を受けるかを調査することです。 KLT-R テストは、テスト訪問中に合計 9 回合格します。 事前テストがあります。各条件(3000m HH、5500m HH、5500m NH、5500m HN)でのテスト。海面での各条件 (各条件の前に新しいベースラインを設定するため) と、プロトコルの最後にある事後テストの間。 疲労の影響を避けるために、すべての条件はランダム化されます。

この研究の 2 番目のエンドポイントは、脳の電気的活動が低酸素によってどのように調節されるかです。 マイクロステートは、低気圧低酸素状態 (3000m HH および 5500m HH) 中にも測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zürich
      • Dübendorf、Zürich、スイス、8600
        • Mathias Aebi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 飛行機酔い歴無し
  • 関連する疾患はありません
  • 18~40歳
  • 同意書受諾

除外基準:

  • 既知の病理
  • 関連する医学的障害
  • 麻薬中毒
  • 貧血または体調不良
  • すでに標高の問題を抱えている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:左
この研究では、製品の投与は行われません。
この研究では、薬物や製品は使用されません。 参加者への投薬は行いません。 製品の投与に腕は使用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中性能
時間枠:テストあたり 4 分
さまざまな高度レベルでの集中力のパフォーマンス。
テストあたり 4 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波マイクロステート
時間枠:1 レコードあたり 5 分
安静時、閉眼、各条件で 5 分間の記録。
1 レコードあたり 5 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管反応性
時間枠:テストあたり 8 分
1 分間の過換気と 5% CO2 混合ガスの 3 分間の呼吸後の脳血管反応性。
テストあたり 8 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月16日

一次修了 (実際)

2018年3月5日

研究の完了 (実際)

2018年3月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は、今年末と 2018 年に科学出版物で共有される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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