Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van hypobarie versus hypoxie op hersenfuncties. (Hypoxia)

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

De effecten van hypobarie versus hypoxie op cerebrale vasoreactiviteit, de elektrische activiteit van de hersenen en concentratieprestaties bij piloten.

De onderzoekers zullen het effect van hypobarie en hypoxie op fysiologische reacties onderzoeken, zoals: zuurstofverzadiging, hartslag, cerebrale doorbloeding, cerebrale oxygenatie, hersenactiviteit en concentratievermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van dit project is om te onderzoeken hoe hypoxie cognitieve functies beïnvloedt. De KLT-R-test beoordeelt het concentratieniveau van een persoon. De proefpersonen zullen deze test uitvoeren op verschillende gesimuleerde hoogteniveaus in de hypobare kamer van de FAI in Dübendorf. De eerste hypothese van de onderzoekers is dat het concentratieniveau zal veranderen door hypoxie. Hoe hoger de onderwerpen zijn, hoe meer de concentratie zou veranderen. De KLT-R-prestaties zouden worden aangetast door hypoxie in vergelijking met de prestaties op zeeniveau.

Het primaire eindpunt van dit project is om te onderzoeken hoe de KLT-R-prestaties worden beïnvloed door de verschillende hypoxische omstandigheden. De KLT-R-test wordt tijdens het testbezoek in totaal negen keer gehaald. Er zal een pre-test zijn; een test onder elk van de omstandigheden (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH en 5500m HN); tussen elke toestand op zeeniveau (om voor elke toestand een nieuwe basislijn te hebben) en een post-test aan het einde van het protocol. Om de invloed van vermoeidheid te voorkomen, worden alle aandoeningen gerandomiseerd.

Het tweede eindpunt van deze studie is hoe de elektrische activiteit van de hersenen wordt gemoduleerd door hypoxie. Microtoestanden worden ook gemeten tijdens hypobare hypoxie (3000m HH en 5500m HH).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Zwitserland, 8600
        • Mathias Aebi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van vluchtziekte
  • Geen relevante medische aandoeningen
  • Leeftijd 18 - 40 jaar
  • Aanvaarding schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende pathologieën
  • Relevante medische aandoeningen
  • Drugsverslaving
  • Bloedarmoede of slechte gezondheid
  • Mensen die al problemen hebben gehad met hoogtevrees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Links
In dit onderzoek vindt geen producttoediening plaats.
Ander: Hypoxie
Er zal geen geneesmiddel of product worden gebruikt in deze studie. Er worden geen medicijnen gegeven aan de deelnemers. Er zal geen arm worden gebruikt voor producttoediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie prestaties
Tijdsspanne: 4 minuten per toets
Concentratieprestaties op verschillende hoogteniveaus.
4 minuten per toets

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG microtoestanden
Tijdsspanne: 5 minuten per plaat
5 minuten opname onder alle omstandigheden, ogen gesloten, in rust.
5 minuten per plaat

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale vaso-reactiviteit
Tijdsspanne: 8 minuten per test
Cerebrale vasoreactiviteit na 1 minuut hyperventilatie en 3 minuten ademen van 5% CO2-mengsel.
8 minuten per test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-00752

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Eind dit jaar en in 2018 zullen de resultaten worden gedeeld in wetenschappelijke publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale hypoxie

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren