Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hypobari vs hypoxi på cerebrale funktioner. (Hypoxia)

17. august 2021 opdateret af: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Effekterne af hypobari vs hypoxi på cerebral vasoreaktivitet, hjernens elektriske aktivitet og koncentrationsevne på piloter.

Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​hypobari og hypoxi på fysiologiske reaktioner såsom: iltmætning, hjertefrekvens, cerebral blodgennemstrømning, cerebral iltning, hjernens aktivitet og koncentrationsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med dette projekt er at undersøge, hvordan hypoxi påvirker kognitive funktioner. KLT-R testen vurderer koncentrationsniveauet for en person. Forsøgspersonerne vil udføre denne test ved forskellige simulerede højdeniveauer i det hypobariske kammer ved FAI i Dübendorf. Efterforskernes første hypotese er, at koncentrationsniveauet vil blive ændret af hypoxi. Jo højere højden emnerne er, jo mere vil koncentrationen blive ændret. KLT-R ydeevne ville blive svækket af hypoxi sammenlignet med ydeevne ved havniveau.

Det primære endepunkt for dette projekt er at undersøge, hvordan KLT-R ydeevne påvirkes af de forskellige hypoxiske tilstande. KLT-R test vil blive bestået ni gange i alt under testbesøget. Der vil være en fortest; en test ved hver af betingelserne (3000m HH, 5500m HH, 5500m HH og 5500m HN); mellem hver tilstand ved havoverfladen (for at have en ny baseline før hver tilstand) og en post-test i slutningen af ​​protokollen. For at undgå påvirkning af træthed vil alle tilstande blive randomiseret.

Det andet endepunkt i denne undersøgelse er, hvordan hjernens elektriske aktivitet moduleres af hypoxi. Mikrotilstande vil også blive målt under hypobariske hypoxitilstande (3000m HH og 5500m HH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Schweiz, 8600
        • Mathias Aebi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med flyvesyge
  • Ingen relevante medicinske sygdomme
  • Alder 18 - 40 år
  • Accept af skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte patologier
  • Relevante medicinske lidelser
  • Stofmisbrug
  • Anæmi eller dårligt helbred
  • Folk, der allerede har haft problemer med elevation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venstre
Der vil ikke blive foretaget produktadministration i denne undersøgelse.
Andet: Hypoxi
Intet lægemiddel eller produkt vil blive brugt i denne undersøgelse. Der vil ikke blive givet medicin til deltagerne. Ingen arm vil blive brugt til produktadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration ydeevne
Tidsramme: 4 minutter pr. test
Præstation af koncentration på forskellige højdeniveauer.
4 minutter pr. test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG mikrotilstande
Tidsramme: 5 minutter pr. rekord
5 minutters optagelse i hver tilstand, lukkede øjne, i hvile.
5 minutter pr. rekord

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vasoreaktivitet
Tidsramme: 8 minutter pr. test
Cerebral vasoreaktivitet efter 1 minuts hyperventilation og 3 minutters vejrtrækning af 5% CO2-blanding.
8 minutter pr. test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive delt i videnskabelige publikationer ved udgangen af ​​dette år og i 2018.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner