- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303118
Virkningerne af hypobari vs hypoxi på cerebrale funktioner. (Hypoxia)
Effekterne af hypobari vs hypoxi på cerebral vasoreaktivitet, hjernens elektriske aktivitet og koncentrationsevne på piloter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med dette projekt er at undersøge, hvordan hypoxi påvirker kognitive funktioner. KLT-R testen vurderer koncentrationsniveauet for en person. Forsøgspersonerne vil udføre denne test ved forskellige simulerede højdeniveauer i det hypobariske kammer ved FAI i Dübendorf. Efterforskernes første hypotese er, at koncentrationsniveauet vil blive ændret af hypoxi. Jo højere højden emnerne er, jo mere vil koncentrationen blive ændret. KLT-R ydeevne ville blive svækket af hypoxi sammenlignet med ydeevne ved havniveau.
Det primære endepunkt for dette projekt er at undersøge, hvordan KLT-R ydeevne påvirkes af de forskellige hypoxiske tilstande. KLT-R test vil blive bestået ni gange i alt under testbesøget. Der vil være en fortest; en test ved hver af betingelserne (3000m HH, 5500m HH, 5500m HH og 5500m HN); mellem hver tilstand ved havoverfladen (for at have en ny baseline før hver tilstand) og en post-test i slutningen af protokollen. For at undgå påvirkning af træthed vil alle tilstande blive randomiseret.
Det andet endepunkt i denne undersøgelse er, hvordan hjernens elektriske aktivitet moduleres af hypoxi. Mikrotilstande vil også blive målt under hypobariske hypoxitilstande (3000m HH og 5500m HH).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Schweiz, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med flyvesyge
- Ingen relevante medicinske sygdomme
- Alder 18 - 40 år
- Accept af skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendte patologier
- Relevante medicinske lidelser
- Stofmisbrug
- Anæmi eller dårligt helbred
- Folk, der allerede har haft problemer med elevation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Venstre
Der vil ikke blive foretaget produktadministration i denne undersøgelse.
|
Intet lægemiddel eller produkt vil blive brugt i denne undersøgelse.
Der vil ikke blive givet medicin til deltagerne.
Ingen arm vil blive brugt til produktadministration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration ydeevne
Tidsramme: 4 minutter pr. test
|
Præstation af koncentration på forskellige højdeniveauer.
|
4 minutter pr. test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EEG mikrotilstande
Tidsramme: 5 minutter pr. rekord
|
5 minutters optagelse i hver tilstand, lukkede øjne, i hvile.
|
5 minutter pr. rekord
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral vasoreaktivitet
Tidsramme: 8 minutter pr. test
|
Cerebral vasoreaktivitet efter 1 minuts hyperventilation og 3 minutters vejrtrækning af 5% CO2-blanding.
|
8 minutter pr. test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-00752
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral hypoxi
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringCervikal rygmarvsskadeForenede Stater