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Gli effetti dell'ipobaria rispetto all'ipossia sulle funzioni cerebrali. (Hypoxia)

17 agosto 2021 aggiornato da: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Gli effetti dell'ipobaria rispetto all'ipossia sulla vasoreattività cerebrale, l'attività elettrica del cervello e le prestazioni di concentrazione sui piloti.

Gli investigatori studieranno l'effetto dell'ipobaria e dell'ipossia sulle risposte fisiologiche quali: saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, flusso sanguigno cerebrale, ossigenazione cerebrale, attività cerebrale e prestazioni di concentrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è indagare come l'ipossia influisce sulle funzioni cognitive. Il test KLT-R valuta il livello di concentrazione di una persona. I soggetti eseguiranno questo test a diversi livelli di altitudine simulati nella camera ipobarica presso il FAI di Dübendorf. La prima ipotesi degli investigatori è che il livello di concentrazione sarà alterato dall'ipossia. Maggiore è l'altitudine dei soggetti, più la concentrazione sarebbe alterata. Le prestazioni di KLT-R sarebbero compromesse dall'ipossia rispetto alle prestazioni a livello del mare.

L'endpoint principale di questo progetto è studiare come le prestazioni di KLT-R sono influenzate dalle diverse condizioni ipossiche. Il test KLT-R sarà superato nove volte in totale durante la visita di prova. Ci sarà un pre-test; un test in ciascuna delle condizioni (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH e 5500m HN); tra ogni condizione a livello del mare (per avere una nuova linea di base prima di ogni condizione) e un post-test alla fine del protocollo. Per evitare l'influenza della fatica, tutte le condizioni saranno randomizzate.

Il secondo endpoint di questo studio è come l'attività elettrica del cervello è modulata dall'ipossia. I micro-stati saranno misurati anche in condizioni di ipossia ipobarica (3000m HH e 5500m HH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Svizzera, 8600
        • Mathias Aebi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di mal di volo
  • Nessuna malattia medica rilevante
  • Età 18 - 40 anni
  • Accettazione del consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Patologie note
  • Disturbi medici rilevanti
  • Tossicodipendenza
  • Anemia o cattive condizioni di salute
  • Persone che hanno già avuto problemi di elevazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sinistra
In questo studio non verrà effettuata alcuna somministrazione del prodotto.
Nessun farmaco o prodotto verrà utilizzato in questo studio. Nessun farmaco verrà somministrato ai partecipanti. Nessun braccio verrà utilizzato per la somministrazione del prodotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di concentrazione
Lasso di tempo: 4 minuti per prova
Prestazioni di concentrazione a diversi livelli di altitudine.
4 minuti per prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microstati EEG
Lasso di tempo: 5 minuti per disco
5 minuti di registrazione in ciascuna condizione, occhi chiusi, a riposo.
5 minuti per disco

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaso-reattività cerebrale
Lasso di tempo: 8 minuti per prova
Vasoreattività cerebrale dopo 1 minuto di iperventilazione e 3 minuti di respirazione di una miscela di CO2 al 5%.
8 minuti per prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi in pubblicazioni scientifiche entro la fine di quest'anno e nel 2018.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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