- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03303118
Effekterna av hypobari vs hypoxi på cerebrala funktioner. (Hypoxia)
Effekterna av hypobari vs hypoxi på cerebral vasoreaktivitet, hjärnans elektriska aktivitet och koncentrationsprestanda på piloter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med detta projekt är att undersöka hur hypoxi påverkar kognitiva funktioner. KLT-R-testet bedömer koncentrationsnivån hos en person. Försökspersonerna kommer att göra detta test på olika simulerade höjdnivåer i den hypobariska kammaren vid FAI i Dübendorf. Utredarnas första hypotes är att koncentrationsnivån kommer att förändras av hypoxi. Ju högre höjd motiven är, desto mer skulle koncentrationen förändras. KLT-R-prestanda skulle försämras av hypoxi jämfört med havsnivåprestanda.
Den primära slutpunkten för detta projekt är att undersöka hur KLT-R prestanda påverkas av de olika hypoxiska tillstånden. KLT-R test kommer att bli godkänt nio gånger totalt under provbesöket. Det blir ett förtest; ett test vid vart och ett av förhållandena (3000m HH, 5500m HH, 5500m HH och 5500m HH); mellan varje tillstånd vid havsnivån (för att ha en ny baslinje före varje tillstånd) och ett eftertest i slutet av protokollet. För att undvika påverkan av trötthet kommer alla tillstånd att randomiseras.
Den andra slutpunkten i denna studie är hur hjärnans elektriska aktivitet moduleras av hypoxi. Mikrotillstånd kommer också att mätas under hypobariska hypoxitillstånd (3000m HH och 5500m HH).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Schweiz, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av flygsjuka
- Inga relevanta medicinska sjukdomar
- Ålder 18 - 40 år
- Skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kända patologier
- Relevanta medicinska störningar
- Drogmissbruk
- Anemi eller dålig hälsa
- Personer som redan har haft problem med höjden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Vänster
Ingen produktadministration kommer att göras i denna studie.
|
Inget läkemedel eller produkt kommer att användas i denna studie.
Ingen medicin kommer att ges till deltagarna.
Ingen arm kommer att användas för produktadministration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration prestanda
Tidsram: 4 minuter per test
|
Prestanda av koncentration på olika höjdnivåer.
|
4 minuter per test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EEG mikrotillstånd
Tidsram: 5 minuter per skiva
|
5 minuters inspelning under varje förhållanden, slutna ögon, i vila.
|
5 minuter per skiva
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral vasoreaktivitet
Tidsram: 8 minuter per test
|
Cerebral vasoreaktivitet efter 1 minuts hyperventilering och 3 minuters andning av 5% CO2-blandning.
|
8 minuter per test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-00752
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral hypoxi
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Gachon University Gil Medical CenterIndragenCerebral ischemi-hypoxiKorea, Republiken av
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AvslutadCerebral hypoxi under och/eller till följd av en procedur
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringAnestesi | Barn, bara | Cerebral syresättning | Cerebral hypoxi | Inandning; Ånga | Perifer syresättningKalkon
-
Osijek University HospitalAvslutadFörsämrad syretillförsel | Cerebral hypoxi
-
Odense University HospitalRegion of Southern DenmarkAvslutadHjärnhinneinflammation | Subaraknoidal blödning | Hypoxi Ischemi, Cerebral | TBIDanmark
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Valerie Chock, M.D., M.S. EpiWashington University School of Medicine; Cerebral Palsy AllianceAktiv, inte rekryterande
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Kejsarsnitt | Anestesi, Regional | Syremättnad | Cerebral hypoxi
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
Indiana UniversityRehabilitation Hospital of IndianaRekryteringHjärnskadorFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityRekrytering
-
Northwestern UniversityRekryteringHälsosam hjärnperfusionFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabOkändRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAgir pour les maladies chroniquesHar inte rekryterat ännuStroke, ischemisk | Stroke följdsjukdomarFrankrike
-
Poznan University of Physical EducationAvslutad
-
University of Colorado, BoulderMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; Eunice...Anmälan via inbjudanOfullständig ryggmärgsskadaFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabAnmälan via inbjudan
-
University of ExtremaduraAvslutad