Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av hypobari vs hypoxi på cerebrala funktioner. (Hypoxia)

17 augusti 2021 uppdaterad av: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Effekterna av hypobari vs hypoxi på cerebral vasoreaktivitet, hjärnans elektriska aktivitet och koncentrationsprestanda på piloter.

Utredarna kommer att undersöka effekten av hypobari och hypoxi på fysiologiska reaktioner såsom: syremättnad, hjärtfrekvens, cerebralt blodflöde, cerebral syresättning, hjärnans aktivitet och koncentrationsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med detta projekt är att undersöka hur hypoxi påverkar kognitiva funktioner. KLT-R-testet bedömer koncentrationsnivån hos en person. Försökspersonerna kommer att göra detta test på olika simulerade höjdnivåer i den hypobariska kammaren vid FAI i Dübendorf. Utredarnas första hypotes är att koncentrationsnivån kommer att förändras av hypoxi. Ju högre höjd motiven är, desto mer skulle koncentrationen förändras. KLT-R-prestanda skulle försämras av hypoxi jämfört med havsnivåprestanda.

Den primära slutpunkten för detta projekt är att undersöka hur KLT-R prestanda påverkas av de olika hypoxiska tillstånden. KLT-R test kommer att bli godkänt nio gånger totalt under provbesöket. Det blir ett förtest; ett test vid vart och ett av förhållandena (3000m HH, 5500m HH, 5500m HH och 5500m HH); mellan varje tillstånd vid havsnivån (för att ha en ny baslinje före varje tillstånd) och ett eftertest i slutet av protokollet. För att undvika påverkan av trötthet kommer alla tillstånd att randomiseras.

Den andra slutpunkten i denna studie är hur hjärnans elektriska aktivitet moduleras av hypoxi. Mikrotillstånd kommer också att mätas under hypobariska hypoxitillstånd (3000m HH och 5500m HH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Schweiz, 8600
        • Mathias Aebi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av flygsjuka
  • Inga relevanta medicinska sjukdomar
  • Ålder 18 - 40 år
  • Skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kända patologier
  • Relevanta medicinska störningar
  • Drogmissbruk
  • Anemi eller dålig hälsa
  • Personer som redan har haft problem med höjden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vänster
Ingen produktadministration kommer att göras i denna studie.
Inget läkemedel eller produkt kommer att användas i denna studie. Ingen medicin kommer att ges till deltagarna. Ingen arm kommer att användas för produktadministration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration prestanda
Tidsram: 4 minuter per test
Prestanda av koncentration på olika höjdnivåer.
4 minuter per test

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG mikrotillstånd
Tidsram: 5 minuter per skiva
5 minuters inspelning under varje förhållanden, slutna ögon, i vila.
5 minuter per skiva

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral vasoreaktivitet
Tidsram: 8 minuter per test
Cerebral vasoreaktivitet efter 1 minuts hyperventilering och 3 minuters andning av 5% CO2-blandning.
8 minuter per test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att delas i vetenskapliga publikationer i slutet av detta år och under 2018.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral hypoxi

Kliniska prövningar på Hypoxi

3
Prenumerera