Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av hypobari vs hypoksi på cerebrale funksjoner. (Hypoxia)

17. august 2021 oppdatert av: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Effektene av hypobari vs hypoksi på cerebral vasoreaktivitet, hjernens elektriske aktivitet og konsentrasjonsytelse på piloter.

Etterforskerne skal undersøke effekten av hypobari og hypoksi på fysiologiske responser som: oksygenmetning, hjertefrekvens, cerebral blodstrøm, cerebral oksygenering, hjernens aktivitet og konsentrasjonsytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke hvordan hypoksi påvirker kognitive funksjoner. KLT-R-testen vurderer konsentrasjonsnivået til en person. Forsøkspersonene vil gjøre denne testen ved forskjellige simulerte høydenivåer i det hypobariske kammeret ved FAI i Dübendorf. Etterforskernes første hypotese er at konsentrasjonsnivået vil bli endret av hypoksi. Jo høyere høyden motivene er, jo mer vil konsentrasjonen bli endret. KLT-R-ytelse vil bli svekket av hypoksi sammenlignet med ytelse ved havnivå.

Det primære endepunktet for dette prosjektet er å undersøke hvordan KLT-R-ytelsen påvirkes av de forskjellige hypoksiske tilstandene. KLT-R test vil bli bestått ni ganger totalt under prøvebesøket. Det blir en forhåndstest; en test ved hver av forholdene (3000m HH, 5500m HH, 5500m HH og 5500m HN); mellom hver tilstand ved havnivå (for å ha en ny grunnlinje før hver tilstand) og en ettertest på slutten av protokollen. For å unngå påvirkning av utmattelse vil alle tilstander bli randomisert.

Det andre endepunktet i denne studien er hvordan hjernens elektriske aktivitet moduleres av hypoksi. Mikrotilstander vil også bli målt under hypobariske hypoksiforhold (3000m HH og 5500m HH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Sveits, 8600
        • Mathias Aebi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med flysyke
  • Ingen relevante medisinske sykdommer
  • Alder 18 - 40 år
  • Skriftlig samtykke aksept

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente patologier
  • Relevante medisinske lidelser
  • Dopavhengighet
  • Anemi eller dårlig helse
  • Folk som allerede har hatt problemer med høyde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Venstre
Det vil ikke bli gjort produktadministrasjon i denne studien.
Annen: Hypoksi
Ingen legemidler eller produkter vil bli brukt i denne studien. Ingen medisiner vil bli gitt til deltakerne. Ingen arm vil bli brukt til produktadministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsytelse
Tidsramme: 4 minutter per test
Ytelse av konsentrasjon på forskjellige høydenivåer.
4 minutter per test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG mikrotilstander
Tidsramme: 5 minutter per post
5 minutters opptak i hver tilstand, lukkede øyne, i hvile.
5 minutter per post

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vasoreaktivitet
Tidsramme: 8 minutter per test
Cerebral vasoreaktivitet etter 1 minutt hyperventilering og 3 minutter pusting av 5 % CO2 blanding.
8 minutter per test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00752

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt i vitenskapelige publikasjoner innen utgangen av dette året og i 2018.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral hypoksi

Kliniske studier på Hypoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere