Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hypobarie vs hypoxie na mozkové funkce. (Hypoxia)

17. srpna 2021 aktualizováno: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Účinky hypobarie vs hypoxie na mozkovou vazoreaktivitu, elektrickou aktivitu mozku a výkonnost koncentrace u pilotů.

Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv hypobarie a hypoxie na fyziologické reakce, jako jsou: saturace kyslíkem, srdeční frekvence, průtok krve mozkem, okysličení mozku, mozková aktivita a výkonnost koncentrace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, jak hypoxie ovlivňuje kognitivní funkce. Test KLT-R hodnotí úroveň koncentrace člověka. Subjekty provedou tento test v různé simulované nadmořské výšce v hypobarické komoře na FAI v Dübendorfu. První hypotéza výzkumníků je, že úroveň koncentrace bude změněna hypoxií. Čím vyšší jsou subjekty, tím více by se změnila koncentrace. Výkon KLT-R by byl snížen hypoxií ve srovnání s výkonem na úrovni moře.

Primárním cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak je výkonnost KLT-R ovlivněna různými hypoxickými podmínkami. Test KLT-R projde během testovací návštěvy celkem devětkrát. Proběhne předběžná zkouška; test při každé z podmínek (3000 m HH, 5500 m HH, 5500 m NH a 5500 m HN); mezi každou podmínkou na hladině moře (aby byla před každou podmínkou nová základní linie) a následným testem na konci protokolu. Aby se předešlo vlivu únavy, budou všechny podmínky randomizovány.

Druhým cílem této studie je, jak je elektrická aktivita mozku modulována hypoxií. Mikrostavy budou měřeny také při hypobarické hypoxii (3000 m HH a 5500 m HH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Švýcarsko, 8600
        • Mathias Aebi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná letecká nevolnost v anamnéze
  • Žádná relevantní zdravotní onemocnění
  • Věk 18 - 40 let
  • Přijetí písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Známé patologie
  • Relevantní zdravotní poruchy
  • Drogová závislost
  • Anémie nebo špatné zdraví
  • Lidé, kteří již měli problémy s nadmořskou výškou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vlevo, odjet
V této studii nebude prováděna žádná administrace produktu.
Jiný: Hypoxie
V této studii nebude použit žádný lék ani produkt. Účastníkům nebudou podávány žádné léky. Pro administraci produktu nebude použito žádné rameno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon soustředění
Časové okno: 4 minuty na test
Výkon koncentrace v různých výškových úrovních.
4 minuty na test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG mikrostavy
Časové okno: 5 minut na záznam
5 minut záznamu v každém stavu, zavřené oči, v klidu.
5 minut na záznam

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita mozkových cév
Časové okno: 8 minut na test
Cerebrální vasoaktivita po 1 minutě hyperventilace a 3 minutách dýchání směsi 5% CO2.
8 minut na test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fliegerärztliches Institut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-00752

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny ve vědeckých publikacích do konce tohoto roku a v roce 2018.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální hypoxie

Klinické studie na Hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit