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Die Auswirkungen von Hypobaria vs. Hypoxie auf die Gehirnfunktionen. (Hypoxia)

17. August 2021 aktualisiert von: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Die Auswirkungen von Hypobaria vs. Hypoxie auf die zerebrale Vasoreaktivität, die elektrische Aktivität des Gehirns und die Konzentrationsleistung bei Piloten.

Die Forscher untersuchen die Wirkung von Hypobarie und Hypoxie auf physiologische Reaktionen wie: Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, zerebraler Blutfluss, zerebrale Oxygenierung, Gehirnaktivität und Konzentrationsleistung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, wie sich Hypoxie auf kognitive Funktionen auswirkt. Der KLT-R-Test bewertet das Konzentrationsniveau einer Person. Die Probanden werden diesen Test auf verschiedenen simulierten Höhenniveaus in der Unterdruckkammer des FAI in Dübendorf durchführen. Die erste Hypothese der Forscher ist, dass das Konzentrationsniveau durch Hypoxie verändert wird. Je höher die Probanden sind, desto mehr würde sich die Konzentration ändern. Die KLT-R-Leistung würde durch Hypoxie im Vergleich zur Leistung auf Meereshöhe beeinträchtigt.

Der primäre Endpunkt dieses Projekts ist die Untersuchung, wie die KLT-R-Leistung durch die verschiedenen hypoxischen Bedingungen beeinflusst wird. Der KLT-R-Test wird während des Testbesuchs insgesamt neunmal bestanden. Es wird einen Vortest geben; ein Test bei jeder der Bedingungen (3000 m HH, 5500 m HH, 5500 m NH und 5500 m HN); zwischen jeder Bedingung auf Meereshöhe (um vor jeder Bedingung eine neue Grundlinie zu haben) und einem Nachtest am Ende des Protokolls. Um den Einfluss von Ermüdung zu vermeiden, werden alle Bedingungen randomisiert.

Der zweite Endpunkt dieser Studie ist, wie die elektrische Aktivität des Gehirns durch Hypoxie moduliert wird. Mikrozustände werden auch unter hypobaren Hypoxiebedingungen (3000 m HH und 5500 m HH) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Schweiz, 8600
        • Mathias Aebi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Flugkrankheit
  • Keine relevanten medizinischen Erkrankungen
  • Alter 18 - 40 Jahre
  • Schriftliche Zustimmungsannahme

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Pathologien
  • Relevante medizinische Störungen
  • Drogenabhängigkeit
  • Anämie oder schlechte Gesundheit
  • Menschen, die bereits Probleme mit der Höhe hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Links
In dieser Studie wird keine Produktverabreichung durchgeführt.
Sonstiges: Hypoxie
In dieser Studie wird kein Medikament oder Produkt verwendet. Es werden keine Medikamente an die Teilnehmer abgegeben. Es wird kein Arm für die Produktverwaltung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationsleistung
Zeitfenster: 4 Minuten pro Prüfung
Konzentrationsleistung in verschiedenen Höhenlagen.
4 Minuten pro Prüfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Mikrozustände
Zeitfenster: 5 Minuten pro Aufnahme
5 Minuten Aufzeichnung unter allen Bedingungen, Augen geschlossen, in Ruhe.
5 Minuten pro Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Vasoreaktivität
Zeitfenster: 8 Minuten pro Test
Zerebrale Vasoreaktivität nach 1-minütiger Hyperventilation und 3-minütiger Atmung einer 5% CO2-Mischung.
8 Minuten pro Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-00752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden bis Ende dieses Jahres und 2018 in wissenschaftlichen Publikationen veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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