- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03303118
Hypobaria vs Hypoxia가 대뇌 기능에 미치는 영향. (Hypoxia)
저산소증 대 저산소증이 조종사의 대뇌 혈관 반응성, 뇌의 전기적 활동 및 집중력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 저산소증이 인지 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. KLT-R 테스트는 사람의 집중력 수준을 평가합니다. 피험자는 Dübendorf의 FAI에 있는 저압실에서 다른 시뮬레이션 고도 수준에서 이 테스트를 수행합니다. 조사관의 첫 번째 가설은 농도 수준이 저산소증에 의해 변경될 것이라는 것입니다. 피험자의 고도가 높을수록 농도가 더 많이 변경됩니다. KLT-R 성능은 해수면 성능과 비교하여 저산소증에 의해 손상됩니다.
이 프로젝트의 주요 끝점은 KLT-R 성능이 다양한 저산소 상태에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하는 것입니다. KLT-R 테스트는 테스트 방문 기간 동안 총 9회 통과됩니다. 사전 테스트가 있을 것입니다. 각각의 조건(3000m HH, 5500m HH, 5500m NH 및 5500m HN)에서의 시험; 해수면에서의 각 조건(각 조건 이전에 새로운 기준선을 갖기 위해)과 프로토콜의 끝에서 사후 테스트 사이. 피로의 영향을 피하기 위해 모든 조건이 무작위로 지정됩니다.
이 연구의 두 번째 종점은 뇌의 전기 활동이 저산소증에 의해 어떻게 조절되는지입니다. 미세 상태는 또한 저산소 저산소 상태(3000m HH 및 5500m HH) 동안 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich
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Dübendorf, Zürich, 스위스, 8600
- Mathias Aebi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 멀미 병력 없음
- 관련 내과 질환 없음
- 18세 - 40세
- 서면 동의 수락
제외 기준:
- 알려진 병리
- 관련 의학적 장애
- 마약 중독
- 빈혈 또는 건강 악화
- 이미 고도에 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 왼쪽
이 연구에서는 제품 관리가 수행되지 않습니다.
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이 연구에서는 약물이나 제품을 사용하지 않습니다.
참가자에게 약은 제공되지 않습니다.
제품 관리에는 암이 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농도 성능
기간: 테스트당 4분
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다른 고도 수준에서 농도의 성능.
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테스트당 4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 마이크로 상태
기간: 기록당 5분
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눈을 감고 휴식을 취한 상태에서 각 조건에서 5분씩 기록합니다.
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기록당 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈관 반응성
기간: 테스트당 8분
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1분 과호흡 및 3분 5% CO2 혼합물 호흡 후 뇌 혈관 반응.
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테스트당 8분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-00752
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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