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低气压与缺氧对脑功能的影响。 (Hypoxia)

2021年8月17日 更新者:Mathias Aebi, PhD、Fliegerärztliches Institut

低气压与缺氧对飞行员脑血管反应性、脑电活动和注意力集中表现的影响。

研究人员将研究低气压和缺氧对生理反应的影响,例如:氧饱和度、心率、脑血流量、脑氧合、大脑活动和注意力集中表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的主要目标是研究缺氧如何影响认知功能。 KLT-R 测试评估一个人的注意力水平。 受试者将在杜本多夫 FAI 的低压舱中,在不同的模拟高度水平下进行这项测试。 研究人员的第一个假设是浓度水平会因缺氧而改变。 受试者的海拔越高,注意力的改变就越大。 与海平面性能相比,KLT-R 性能会因缺氧而受损。

该项目的主要终点是研究 KLT-R 性能如何受到不同缺氧条件的影响。 KLT-R测试将在测试访问期间总共通过九次。 将进行预测试;在每种条件下进行测试(3000m HH、5500m HH、5500m NH 和 5500m HN);在海平面的每个条件(在每个条件之前有一个新的基线)和协议结束时的后测试之间。 为避免疲劳的影响,所有条件将随机化。

本研究的第二个终点是缺氧如何调节脑电活动。 还将在低压缺氧条件下(3000m HH 和 5500m HH)测量微观状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zürich
      • Dübendorf、Zürich、瑞士、8600
        • Mathias Aebi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无晕机病史
  • 无相关内科疾病
  • 18 - 40 岁
  • 书面同意接受

排除标准:

  • 已知病症
  • 相关疾病
  • 毒瘾
  • 贫血或健康状况不佳
  • 已经有海拔问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:左边
本研究将不进行产品管理。
本研究将不使用任何药物或产品。 不会给参与者任何药物。 没有手臂将用于产品管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
集中表现
大体时间:每次测试 4 分钟
不同海拔高度下注意力的表现。
每次测试 4 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电微状态
大体时间:每条记录 5 分钟
在每个条件下记录 5 分钟,闭眼,休息。
每条记录 5 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
脑血管反应性
大体时间:每次测试 8 分钟
过度通气 1 分钟和吸入 5% CO2 混合物 3 分钟后的脑血管反应性。
每次测试 8 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月16日

初级完成 (实际的)

2018年3月5日

研究完成 (实际的)

2018年3月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月2日

首次发布 (实际的)

2017年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

到今年年底和 2018 年,结果将在科学出版物中分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缺氧的临床试验

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