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Los efectos de la hipobaria frente a la hipoxia en las funciones cerebrales. (Hypoxia)

17 de agosto de 2021 actualizado por: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Los efectos de la hipobaria frente a la hipoxia en la vasorreactividad cerebral, la actividad eléctrica del cerebro y el rendimiento de concentración en pilotos.

Los investigadores investigarán el efecto de la hipobaria y la hipoxia en respuestas fisiológicas como: saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, flujo sanguíneo cerebral, oxigenación cerebral, actividad cerebral y rendimiento de concentración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es investigar cómo la hipoxia afecta las funciones cognitivas. La prueba KLT-R evalúa el nivel de concentración de una persona. Los sujetos realizarán esta prueba a diferentes niveles de altitud simulada en la cámara hipobárica de la FAI en Dübendorf. La primera hipótesis de los investigadores es que el nivel de concentración se verá alterado por la hipoxia. Cuanto mayor sea la altitud de los sujetos, más se alteraría la concentración. El rendimiento del KLT-R se vería afectado por la hipoxia en comparación con el rendimiento a nivel del mar.

El punto final principal de este proyecto es investigar cómo el rendimiento del KLT-R se ve afectado por las diferentes condiciones hipóxicas. La prueba KLT-R se aprobará nueve veces en total durante la visita de prueba. Habrá una prueba previa; una prueba en cada una de las condiciones (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH y 5500m HN); entre cada condición a nivel del mar (para tener una nueva línea de base antes de cada condición) y un post-test al final del protocolo. Para evitar la influencia de la fatiga, todas las condiciones serán aleatorias.

El segundo punto final de este estudio es cómo la hipoxia modula la actividad eléctrica del cerebro. Los microestados también se medirán durante condiciones de hipoxia hipobárica (3000m HH y 5500m HH).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Suiza, 8600
        • Mathias Aebi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de enfermedad de vuelo
  • Sin enfermedades médicas relevantes
  • Edad 18 - 40 años
  • Aceptación del consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Patologías conocidas
  • Trastornos médicos relevantes
  • Drogadicción
  • Anemia o mala salud
  • Personas que ya han tenido problemas con la elevación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Izquierda
En este estudio no se realizará ninguna administración del producto.
Otro: Hipoxia
No se utilizará ningún fármaco o producto en este estudio. No se dará ningún medicamento a los participantes. No se utilizará ningún brazo para la administración del producto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de concentración
Periodo de tiempo: 4 minutos por prueba
Rendimiento de la concentración a diferentes niveles de altitud.
4 minutos por prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microestados EEG
Periodo de tiempo: 5 minutos por registro
Grabación de 5 minutos en cada condición, ojos cerrados, en reposo.
5 minutos por registro

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vaso-reactividad cerebral
Periodo de tiempo: 8 minutos por prueba
Vasorreactividad cerebral después de 1 minuto de hiperventilación y 3 minutos de respiración de una mezcla de CO2 al 5%.
8 minutos por prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fliegerärztliches Institut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-00752

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán en publicaciones científicas a finales de este año y en 2018.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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