Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипобарии и гипоксии на функции головного мозга. (Hypoxia)

17 августа 2021 г. обновлено: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Влияние гипобарии по сравнению с гипоксией на церебральную вазореактивность, электрическую активность мозга и концентрацию внимания у пилотов.

Исследователи изучат влияние гипобарии и гипоксии на физиологические реакции, такие как: насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, мозговой кровоток, церебральная оксигенация, активность мозга и производительность концентрации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта — исследовать, как гипоксия влияет на когнитивные функции. Тест КЛТ-Р оценивает уровень концентрации человека. Испытуемые пройдут этот тест на разном смоделированном уровне высоты в гипобарической камере в FAI в Дюбендорфе. Первая гипотеза исследователей состоит в том, что уровень концентрации будет изменен гипоксией. Чем выше высота над уровнем моря, тем больше изменится концентрация. Производительность KLT-R будет снижена из-за гипоксии по сравнению с производительностью на уровне моря.

Основной целью этого проекта является изучение того, как различные гипоксические условия влияют на эффективность KLT-R. Всего за тестовый визит тест КЛТ-Р будет сдан девять раз. Будет предварительное тестирование; тест в каждом из условий (3000м HH, 5500м HH, 5500м NH и 5500м HN); между каждым состоянием на уровне моря (чтобы иметь новый базовый уровень перед каждым условием) и пост-тестом в конце протокола. Чтобы избежать влияния усталости, все условия будут рандомизированы.

Второй конечной точкой этого исследования является то, как гипоксия модулирует электрическую активность мозга. Микросостояния также будут измеряться в условиях гипобарической гипоксии (3000 м по высоте и 5500 м по высоте).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет истории летной болезни
  • Нет соответствующих медицинских заболеваний
  • Возраст 18 - 40 лет
  • Принятие письменного согласия

Критерий исключения:

  • Известные патологии
  • Соответствующие медицинские расстройства
  • Наркотическая зависимость
  • Анемия или плохое здоровье
  • Люди, у которых уже были проблемы с возвышением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Левый
В этом исследовании не будет осуществляться введение продукта.
Другой: Гипоксия
В этом исследовании не будут использоваться лекарства или продукты. Никакие лекарства участникам не выдаются. Рука не будет использоваться для введения продукта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность концентрации
Временное ограничение: 4 минуты на тест
Производительность концентрации на различных высотах.
4 минуты на тест

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микросостояния ЭЭГ
Временное ограничение: 5 минут на запись
5-минутная запись в каждых условиях, с закрытыми глазами, в состоянии покоя.
5 минут на запись

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная вазореактивность
Временное ограничение: 8 минут на тест
Церебральная вазореактивность после 1 мин гипервентиляции и 3 мин дыхания смесью 5% СО2.
8 минут на тест

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fliegerärztliches Institut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-00752

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в научных публикациях к концу этого года и в 2018 году.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоксия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться