Les effets de l'hypobarie vs l'hypoxie sur les fonctions cérébrales. (Hypoxia)
Les effets de l'hypobarie par rapport à l'hypoxie sur la vasoréactivité cérébrale, l'activité électrique du cerveau et les performances de concentration sur les pilotes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est d'étudier comment l'hypoxie affecte les fonctions cognitives. Le test KLT-R évalue le niveau de concentration d'une personne. Les sujets feront ce test à différents niveaux d'altitude simulés dans la chambre hypobare du FAI à Dübendorf. La première hypothèse des enquêteurs est que le niveau de concentration sera modifié par l'hypoxie. Plus les sujets sont en altitude, plus la concentration serait altérée. Les performances du KLT-R seraient altérées par l'hypoxie par rapport aux performances au niveau de la mer.
Le principal objectif de ce projet est d'étudier comment les performances du KLT-R sont affectées par les différentes conditions hypoxiques. Le test KLT-R sera réussi neuf fois au total lors de la visite test. Il y aura un pré-test; un test à chacune des conditions (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH et 5500m HN); entre chaque condition au niveau de la mer (pour avoir une nouvelle ligne de base avant chaque condition) et un post-test en fin de protocole. Pour éviter l'influence de la fatigue, toutes les conditions seront randomisées.
Le deuxième critère d'évaluation de cette étude est la manière dont l'activité électrique cérébrale est modulée par l'hypoxie. Les micro-états seront également mesurés dans des conditions d'hypoxie hypobare (3000m HH et 5500m HH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Suisse, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de mal de l'air
- Aucune maladie médicale pertinente
- Âge 18 - 40 ans
- Acceptation du consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Pathologies connues
- Troubles médicaux pertinents
- La toxicomanie
- Anémie ou mauvaise santé
- Les personnes qui ont déjà eu des problèmes d'élévation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Gauche
Aucune administration de produit ne sera effectuée dans cette étude.
|
Aucun médicament ou produit ne sera utilisé dans cette étude.
Aucun médicament ne sera remis aux participants.
Aucun bras ne sera utilisé pour l'administration du produit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de concentration
Délai: 4 minutes par essai
|
Performance de concentration à différents niveaux d'altitude.
|
4 minutes par essai
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Micro-états EEG
Délai: 5 minutes par enregistrement
|
5 minutes d'enregistrement dans chaque condition, les yeux fermés, au repos.
|
5 minutes par enregistrement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaso-réactivité cérébrale
Délai: 8 minutes par test
|
Vasoréactivité cérébrale après 1 minute d'hyperventilation et 3 minutes de respiration d'un mélange à 5 % de CO2.
|
8 minutes par test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00752
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .