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Os efeitos da hipobaria versus hipóxia nas funções cerebrais. (Hypoxia)

17 de agosto de 2021 atualizado por: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Os efeitos da hipobaria versus hipóxia na vasorreatividade cerebral, na atividade elétrica do cérebro e no desempenho da concentração em pilotos.

Os investigadores investigarão o efeito da hipobaria e hipóxia nas respostas fisiológicas, tais como: saturação de oxigênio, frequência cardíaca, fluxo sanguíneo cerebral, oxigenação cerebral, atividade cerebral e desempenho de concentração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é investigar como a hipóxia afeta as funções cognitivas. O teste KLT-R avalia o nível de concentração de uma pessoa. Os sujeitos farão este teste em diferentes níveis de altitude simulada na câmara hipobárica da FAI em Dübendorf. A primeira hipótese dos investigadores é que o nível de concentração será alterado pela hipóxia. Quanto maior a altitude dos sujeitos, mais a concentração seria alterada. O desempenho do KLT-R seria prejudicado pela hipóxia em comparação com o desempenho ao nível do mar.

O objetivo principal deste projeto é investigar como o desempenho do KLT-R é afetado pelas diferentes condições hipóxicas. O teste KLT-R será aprovado nove vezes no total durante a visita de teste. Haverá um pré-teste; um teste em cada uma das condições (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH e 5500m HN); entre cada condição ao nível do mar (ter uma nova linha de base antes de cada condição) e um pós-teste ao final do protocolo. Para evitar a influência da fadiga, todas as condições serão randomizadas.

O segundo ponto final deste estudo é como a atividade elétrica cerebral é modulada pela hipóxia. Microestados também serão medidos durante condições de hipóxia hipobárica (3000m HH e 5500m HH).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Suíça, 8600
        • Mathias Aebi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história de enjoo de voo
  • Nenhuma doença médica relevante
  • Idade 18 - 40 anos
  • Aceitação de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • patologias conhecidas
  • Distúrbios médicos relevantes
  • Dependência de drogas
  • Anemia ou problemas de saúde
  • Pessoas que já tiveram problemas com elevação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Esquerda
Nenhuma administração de produto será feita neste estudo.
Nenhum medicamento ou produto será utilizado neste estudo. Nenhum medicamento será fornecido aos participantes. Nenhum braço será usado para administração do produto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de concentração
Prazo: 4 minutos por teste
Desempenho de concentração em diferentes níveis de altitude.
4 minutos por teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microestados EEG
Prazo: 5 minutos por registro
5 minutos de gravação em cada condição, olhos fechados, em repouso.
5 minutos por registro

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vaso-reatividade cerebral
Prazo: 8 minutos por teste
Vasorreatividade cerebral após 1 minuto de hiperventilação e 3 minutos de respiração de mistura de 5% de CO2.
8 minutos por teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os resultados serão divulgados em publicações científicas até o final deste ano e em 2018.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipóxia Cerebral

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