- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303118
Os efeitos da hipobaria versus hipóxia nas funções cerebrais. (Hypoxia)
Os efeitos da hipobaria versus hipóxia na vasorreatividade cerebral, na atividade elétrica do cérebro e no desempenho da concentração em pilotos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é investigar como a hipóxia afeta as funções cognitivas. O teste KLT-R avalia o nível de concentração de uma pessoa. Os sujeitos farão este teste em diferentes níveis de altitude simulada na câmara hipobárica da FAI em Dübendorf. A primeira hipótese dos investigadores é que o nível de concentração será alterado pela hipóxia. Quanto maior a altitude dos sujeitos, mais a concentração seria alterada. O desempenho do KLT-R seria prejudicado pela hipóxia em comparação com o desempenho ao nível do mar.
O objetivo principal deste projeto é investigar como o desempenho do KLT-R é afetado pelas diferentes condições hipóxicas. O teste KLT-R será aprovado nove vezes no total durante a visita de teste. Haverá um pré-teste; um teste em cada uma das condições (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH e 5500m HN); entre cada condição ao nível do mar (ter uma nova linha de base antes de cada condição) e um pós-teste ao final do protocolo. Para evitar a influência da fadiga, todas as condições serão randomizadas.
O segundo ponto final deste estudo é como a atividade elétrica cerebral é modulada pela hipóxia. Microestados também serão medidos durante condições de hipóxia hipobárica (3000m HH e 5500m HH).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Suíça, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de enjoo de voo
- Nenhuma doença médica relevante
- Idade 18 - 40 anos
- Aceitação de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- patologias conhecidas
- Distúrbios médicos relevantes
- Dependência de drogas
- Anemia ou problemas de saúde
- Pessoas que já tiveram problemas com elevação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Esquerda
Nenhuma administração de produto será feita neste estudo.
|
Nenhum medicamento ou produto será utilizado neste estudo.
Nenhum medicamento será fornecido aos participantes.
Nenhum braço será usado para administração do produto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de concentração
Prazo: 4 minutos por teste
|
Desempenho de concentração em diferentes níveis de altitude.
|
4 minutos por teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microestados EEG
Prazo: 5 minutos por registro
|
5 minutos de gravação em cada condição, olhos fechados, em repouso.
|
5 minutos por registro
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vaso-reatividade cerebral
Prazo: 8 minutos por teste
|
Vasorreatividade cerebral após 1 minuto de hiperventilação e 3 minutos de respiração de mistura de 5% de CO2.
|
8 minutos por teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-00752
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hipóxia Cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral, Espástica, Diplégica | Paralisia Cerebral Diplégica com Espasticidade | Estimulação Magnética TranscranianaTurquia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Hemiplégica | Paralisia Cerebral Diplegia EspásticaTurquia (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral HemiplégicaCanadá
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral UnilateralEgito
-
University of California, San FranciscoAinda não está recrutandoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral (PC) | Infantil | Paralisia Cerebral InfantilEstados Unidos
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ainda não está recrutandoOximetria Cerebral Intraoperatória | Monitorização da Oxigenação CerebralTurquia (Türkiye)
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAinda não está recrutandoParalisia Cerebral Diplegia EspásticaPaquistão
-
Maastricht University Medical CenterNational Dairy CouncilAinda não está recrutandoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Microbiota Intestinal | Controle de apetite | Função Vascular Cerebral | Sensibilidade cerebral à insulinaHolanda