- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303118
Hypobarian vs hypoksian vaikutukset aivotoimintoihin. (Hypoxia)
Hypobarian vs hypoksian vaikutukset aivojen vasoreaktiivisuuteen, aivojen sähköiseen toimintaan ja keskittymiskykyyn lentäjässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia, miten hypoksia vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin. KLT-R-testi arvioi henkilön keskittymistason. Koehenkilöt tekevät tämän testin eri simuloiduilla korkeustasoilla Dübendorfin FAI:n hypobarisessa kammiossa. Tutkijoiden ensimmäinen hypoteesi on, että hypoksia muuttaa keskittymistasoa. Mitä korkeammalla kohteet ovat, sitä enemmän keskittyminen muuttuisi. Hypoksia heikentäisi KLT-R:n suorituskykyä merenpinnan tasoon verrattuna.
Tämän projektin ensisijainen päätepiste on tutkia, kuinka erilaiset hypoksiset olosuhteet vaikuttavat KLT-R:n suorituskykyyn. KLT-R-testi läpäistään testikäynnin aikana yhteensä yhdeksän kertaa. Tulee esitesti; testi kussakin olosuhteissa (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH ja 5500m HN); kunkin merenpinnan tilan välillä (uusi perusviiva ennen jokaista tilaa) ja jälkitesti protokollan lopussa. Väsymyksen vaikutuksen välttämiseksi kaikki olosuhteet satunnaistetaan.
Tämän tutkimuksen toinen päätepiste on se, kuinka hypoksia moduloi aivojen sähköistä toimintaa. Mikrotiloja mitataan myös hypobaristen hypoksiaolosuhteiden aikana (3000m HH ja 5500mHH).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Sveitsi, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lentotautihistoriaa
- Ei relevantteja lääketieteellisiä sairauksia
- Ikä 18-40 vuotta
- Kirjallisen suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut patologiat
- Asiaankuuluvat lääketieteelliset häiriöt
- Huumeriippuvuus
- Anemia tai huono terveys
- Ihmiset, joilla on jo ollut ongelmia nousun kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vasen
Tässä tutkimuksessa ei tehdä tuotteen hallinnointia.
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetä lääkettä tai tuotetta.
Osallistujille ei anneta lääkkeitä.
Tuotteen antamiseen ei käytetä käsivartta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskittymiskyky
Aikaikkuna: 4 minuuttia per testi
|
Keskittymisen suorituskyky eri korkeustasoilla.
|
4 minuuttia per testi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-mikrotilat
Aikaikkuna: 5 minuuttia per levy
|
5 minuutin tallennus kaikissa olosuhteissa, silmät kiinni, levossa.
|
5 minuuttia per levy
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen vaso-reaktiivisuus
Aikaikkuna: 8 minuuttia per testi
|
Aivojen vasoreaktiivisuus 1 minuutin hyperventilaation ja 3 minuutin 5 % CO2-seoksen hengityksen jälkeen.
|
8 minuuttia per testi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohypoksia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea