- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03303118
Wpływ hipobarii vs niedotlenienia na funkcje mózgu. (Hypoxia)
Wpływ hipobarii w porównaniu z niedotlenieniem na aktywność naczyń mózgowych, aktywność elektryczną mózgu i wydajność koncentracji u pilotów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób niedotlenienie wpływa na funkcje poznawcze. Test KLT-R ocenia poziom koncentracji człowieka. Badani wykonają ten test na różnych symulowanych wysokościach w komorze hipobarycznej w FAI w Dübendorf. Pierwsza hipoteza badaczy jest taka, że poziom koncentracji zostanie zmieniony przez niedotlenienie. Im wyżej znajdują się badani, tym bardziej zmieni się stężenie. Wydajność KLT-R byłaby osłabiona przez niedotlenienie w porównaniu z wydajnością na poziomie morza.
Głównym punktem końcowym tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób różne warunki niedotlenienia wpływają na wydajność KLT-R. Test KLT-R zostanie zdany w sumie dziewięć razy podczas wizyty testowej. Będzie test wstępny; test w każdym z warunków (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH i 5500m HN); między każdym stanem na poziomie morza (aby mieć nową linię bazową przed każdym stanem) a testem końcowym na końcu protokołu. Aby uniknąć wpływu zmęczenia, wszystkie warunki będą losowe.
Drugim punktem końcowym tego badania jest sposób, w jaki aktywność elektryczna mózgu jest modulowana przez niedotlenienie. Mikrostany będą również mierzone w warunkach hipoksji hipobarycznej (3000m HH i 5500m HH).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zürich
-
Dübendorf, Zürich, Szwajcaria, 8600
- Mathias Aebi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii choroby lotniczej
- Brak odpowiednich chorób medycznych
- Wiek 18 - 40 lat
- Akceptacja pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znane patologie
- Istotne zaburzenia medyczne
- Uzależnienie od narkotyków
- Anemia lub zły stan zdrowia
- Osoby, które miały już problemy z wysokością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lewy
W tym badaniu nie zostanie przeprowadzone żadne podawanie produktu.
|
W tym badaniu nie zostanie użyty żaden lek ani produkt.
Uczestnikom nie będą podawane żadne leki.
Żadne ramię nie będzie używane do podawania produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność koncentracji
Ramy czasowe: 4 minuty na test
|
Wykonywanie koncentracji na różnych poziomach wysokości.
|
4 minuty na test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrostany EEG
Ramy czasowe: 5 minut na nagranie
|
5 minut nagrywania w każdych warunkach, oczy zamknięte, w spoczynku.
|
5 minut na nagranie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 8 minut na test
|
Wazoreaktywność mózgu po 1 minucie hiperwentylacji i 3 minutach oddychania mieszaniną 5% CO2.
|
8 minut na test
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-00752
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedotlenienie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone