Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipobarii vs niedotlenienia na funkcje mózgu. (Hypoxia)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mathias Aebi, PhD, Fliegerärztliches Institut

Wpływ hipobarii w porównaniu z niedotlenieniem na aktywność naczyń mózgowych, aktywność elektryczną mózgu i wydajność koncentracji u pilotów.

Badacze zbadają wpływ hipobarii i niedotlenienia na reakcje fizjologiczne, takie jak: nasycenie tlenem, tętno, mózgowy przepływ krwi, dotlenienie mózgu, aktywność mózgu i zdolność koncentracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób niedotlenienie wpływa na funkcje poznawcze. Test KLT-R ocenia poziom koncentracji człowieka. Badani wykonają ten test na różnych symulowanych wysokościach w komorze hipobarycznej w FAI w Dübendorf. Pierwsza hipoteza badaczy jest taka, że ​​poziom koncentracji zostanie zmieniony przez niedotlenienie. Im wyżej znajdują się badani, tym bardziej zmieni się stężenie. Wydajność KLT-R byłaby osłabiona przez niedotlenienie w porównaniu z wydajnością na poziomie morza.

Głównym punktem końcowym tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób różne warunki niedotlenienia wpływają na wydajność KLT-R. Test KLT-R zostanie zdany w sumie dziewięć razy podczas wizyty testowej. Będzie test wstępny; test w każdym z warunków (3000m HH, 5500m HH, 5500m NH i 5500m HN); między każdym stanem na poziomie morza (aby mieć nową linię bazową przed każdym stanem) a testem końcowym na końcu protokołu. Aby uniknąć wpływu zmęczenia, wszystkie warunki będą losowe.

Drugim punktem końcowym tego badania jest sposób, w jaki aktywność elektryczna mózgu jest modulowana przez niedotlenienie. Mikrostany będą również mierzone w warunkach hipoksji hipobarycznej (3000m HH i 5500m HH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zürich
      • Dübendorf, Zürich, Szwajcaria, 8600
        • Mathias Aebi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii choroby lotniczej
  • Brak odpowiednich chorób medycznych
  • Wiek 18 - 40 lat
  • Akceptacja pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane patologie
  • Istotne zaburzenia medyczne
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Anemia lub zły stan zdrowia
  • Osoby, które miały już problemy z wysokością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lewy
W tym badaniu nie zostanie przeprowadzone żadne podawanie produktu.
W tym badaniu nie zostanie użyty żaden lek ani produkt. Uczestnikom nie będą podawane żadne leki. Żadne ramię nie będzie używane do podawania produktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność koncentracji
Ramy czasowe: 4 minuty na test
Wykonywanie koncentracji na różnych poziomach wysokości.
4 minuty na test

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrostany EEG
Ramy czasowe: 5 minut na nagranie
5 minut nagrywania w każdych warunkach, oczy zamknięte, w spoczynku.
5 minut na nagranie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 8 minut na test
Wazoreaktywność mózgu po 1 minucie hiperwentylacji i 3 minutach oddychania mieszaniną 5% CO2.
8 minut na test

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione w publikacjach naukowych do końca tego roku oraz w 2018 roku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedotlenienie

Subskrybuj