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脛骨粗面の捻転、膝蓋骨不安定の新たな要因?

2019年3月11日 更新者:Ramsay Générale de Santé
膝蓋骨の不安定性(再発性の膝蓋骨脱臼)は、どの年齢でも発生する可能性があります。 若い被験者、特に思春期の若者に最もよく見られます。 それは一般的に解剖学的要因を伴います。 書誌情報源には記載されておらず、脛骨粗面の外部ねじれを特徴とする新しい要因は、MRI のおかげで膝蓋骨が不安定な患者に頻繁に見られます。 これは、膝蓋骨の病変がない場合には当てはまらないようです。 この回転異常を評価するには、統計的研究が必要です。 再発性膝蓋骨脱臼の症例で脛骨粗面のねじれを測定する際の予測上の利点を検証します。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋骨の不安定性(再発性の膝蓋骨脱臼)は、どの年齢でも発生する可能性があります。 若い被験者、特に思春期の若者に最もよく見られます。 それは、一般的に、運転していることが知られている解剖学的要因を伴います:滑車の異形成、膝蓋骨アルタ、脛骨結節の側方化、膝蓋骨のねじれとずれ、内側膝蓋骨大腿靭帯の断裂... これらの要因の評価は、不安定性を評価し、外科的治療の手順をガイドするために不可欠です。 MRI は、これらの要因の分析と測定のための重要なテストになっています。 書誌情報源には記載されておらず、脛骨粗面の外部ねじれを特徴とする新しい要因は、MRI のおかげで膝蓋骨が不安定な患者に頻繁に見られます。 これは、膝蓋骨の病変がない場合には当てはまらないようです。 この回転異常を評価するには、統計的研究が必要です。 膝蓋骨の不安定性を修正するためにしばしば使用される脛骨結節骨切り術の適応と技術に関して、将来的にそれを考慮する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

再発性膝蓋骨脱臼に起因する膝蓋骨不安定患者のグループと、膝蓋骨不安定性についてチェックされていない対照グループ。

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 研究目的でのデータの使用に反対を表明していない被験者

臨床基準:

  • 不安定なグループ:

    • 2つ以上の膝蓋骨脱臼を伴う病歴、
    • MRI 後の外科的治療の有無にかかわらず 対照群: 18 歳以上の男性または女性
    • 研究目的でのデータの使用に反対を表明していない被験者
  • 対照群:

    • MRIで半月板損傷を示し、治療を受けたかどうかにかかわらず患者(半月板切除術または縫合)

除外基準:

  • 不安定なグループ:

    • 膝蓋骨不安定症の手術を受けた片膝にMRIを実施
    • 関連する靭帯断裂(ACL、PCL)
  • 対照群:

    • 膝蓋骨の病歴のある患者
    • 関連靭帯損傷(ACL、PCL)のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
膝蓋骨不安定群
反復性膝蓋骨脱臼に起因する膝蓋骨不安定性患者のグループ
コントロール グループ コントロール
膝蓋骨の不安定性がチェックされていないグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨粗面捻転の存在。
時間枠:4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。
この基準は、膝蓋骨脱臼に関連する場合に関連があると見なされます。 IRM の存在の有無とねじり度の尺度
4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨傾斜の測定
時間枠:4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。度の単位
患者の IRM に基づく膝蓋骨の傾き (はいまたはいいえ)。 単位は度。
4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。度の単位
距離 TT-TG 脛骨粗面と滑車溝
時間枠:4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。
脛骨粗面と滑車溝の間の距離
4 人のレビュアー 患者の 92 IRM の評価。 2010 年 4 月から 2016 年 12 月までの研究データ収集。患者期間のフォローアップは適用されません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月30日

研究の完了 (実際)

2016年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月29日

最初の投稿 (実際)

2017年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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