Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torze tuberozity tibie, nový faktor patelární nestability?

11. března 2019 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Patelární nestabilita (recidivující patelární dislokace) se může objevit v jakémkoli věku. Nejčastěji se vyskytuje u mladých jedinců, zejména u dospívajících. Obvykle je doprovázena anatomickými faktory. Nový faktor, který není popsán v bibliografických zdrojích a je charakterizován zevní torzí tuberosity tibie, se často nachází u pacientů s nestabilitou pately díky MRI. Zdá se, že tomu tak není, když neexistuje patelární patologie. K posouzení této rotační anomálie je zapotřebí statistická studie. Ověřte prediktivní výhody při měření torze tuberosity tibie u případů s recidivující dislokací pately.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patelární nestabilita (recidivující patelární dislokace) se může objevit v jakémkoli věku. Nejčastěji se vyskytuje u mladých jedinců, zejména u dospívajících. Běžně je doprovázena anatomickými faktory, o kterých je známo, že jsou hnacími silami: dysplazie trochley, patella alta, lateralizace tuberosity tibie, torze a nesouosost pately, natržení mediálního femorálního vazu patello... Posouzení těchto faktorů je zásadní pro zhodnocení nestability a vodítko pro postupy chirurgické léčby. MRI se staly důležitým testem pro analýzu a měření těchto faktorů. Nový faktor, který není popsán v bibliografických zdrojích a je charakterizován zevní torzí tuberosity tibie, se často nachází u pacientů s nestabilitou pately díky MRI. Zdá se, že tomu tak není, když neexistuje patelární patologie. K posouzení této rotační anomálie je zapotřebí statistická studie. S tím bude nutné v budoucnu počítat při indikacích a technikách osteotomií tuberosity tibie, často používaných ke korekci nestability pately.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75010
        • ECTEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina pacientů s nestabilitou pately pramenící z recidivující dislokace pately a kontrolní skupina, která nebyla kontrolována na nestabilitu pately.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Subjekty, které nevyjádřily nesouhlas s použitím údajů pro výzkumné účely

Klinická kritéria:

  • Nestabilní skupina:

    • anamnéza se 2 a více dislokacemi pately,
    • s nebo bez nutnosti chirurgické léčby po MRI Kontrolní skupina: Muži nebo ženy starší 18 let
    • Subjekty, které nevyjádřily nesouhlas s použitím údajů pro výzkumné účely

  • Kontrolní skupina:

    • Pacienti s poraněním menisku na MRI, kteří mohli nebo nemuseli být léčeni (meniscektomie nebo stehy)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní skupina:

    • MRI provedeno na jednom koleni operovaném pro nestabilitu čéšky
    • Přidružené natržení vazu (ACL, PCL)

  • Kontrolní skupina:

    • Pacienti s anamnézou patelární patologie
    • Pacienti s přidruženým poraněním vazů (ACL, PCL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina nestability pately
Skupina pacientů s nestabilitou pately pramenící z recidivující dislokace pately
Kontrola kontrolní skupiny
Skupina, která nebyla zkontrolována na nestabilitu pately.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence torze tuberozity tibie.
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.
Toto kritérium bude považováno za relevantní, pokud je spojeno s dislokací pately. Existence Ano nebo Ne a míra torze ve stupních IRM
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patelárního náklonu
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje. Jednotka ve stupních
Patellar Tilt (ano nebo ne), na základě IRM pacienta. Jednotka ve stupních
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje. Jednotka ve stupních
Vzdálenost TT-TG tibiální tuberosita a trochleární drážka
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.
vzdálenost mezi Tibial Tuberosity a Trochlear Groove
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGDS TTA study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární dislokace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit